---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2020 N 01И-1725/20"
number: "01И-1725/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-172520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2020 N 01И-1725/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2020 N 01И-1725/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 сентября 2020 г. N 01И-1725/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 сентября 2020 г. N 01И-1725/20

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ<br>
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО<br>
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ

</div>

СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 04-23303/18 от 25.05.2018 | <a id="p100016"></a>ЗАО "ПрофитМед" | <a id="p100017"></a>Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>160517 |
| <a id="p100021"></a>N 04-23303/18 от 25.05.2018 | <a id="p100022"></a>ЗАО "ПрофитМед" | <a id="p100023"></a>Клопидогрел-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100064) | <a id="p100024"></a>ЗАО "Северная звезда" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>280917 |
| <a id="p100027"></a>N 04-23303/18 от 25.05.2018 | <a id="p100028"></a>ЗАО "ПрофитМед" | <a id="p100029"></a>Ксимелин, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Такеда ГмбХ | <a id="p100031"></a>Германия | <a id="p100032"></a>389212 |
| <a id="p100033"></a>N 04-23303/18 от 25.05.2018 | <a id="p100034"></a>ЗАО "ПрофитМед" | <a id="p100035"></a>Лазолван(R), таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. | <a id="p100037"></a>Греция | <a id="p100038"></a>744328 |
| <a id="p100039"></a>N 04-23303/18 от 25.05.2018 | <a id="p100040"></a>ЗАО "ПрофитМед" | <a id="p100041"></a>Линдинет 30, таблетки, покрытые оболочкой, 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1), коробки картонные | <a id="p100042"></a>ОАО "Гедеон Рихтер" | <a id="p100043"></a>Венгрия | <a id="p100044"></a>T79873A |
| <a id="p100045"></a>N 04-23303/18 от 25.05.2018 | <a id="p100046"></a>ЗАО "ПрофитМед" | <a id="p100047"></a>Новокаин буфус, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ЗАО "ПФК "Обновление" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>120418 |
| <a id="p100051"></a>N 04-23303/18 от 25.05.2018 | <a id="p100052"></a>ЗАО "ПрофитМед" | <a id="p100053"></a>Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 1 мл, тюбик-капельницы полипропиленовые (20), пачки картонные | <a id="p100054"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>331117 |
| <a id="p100057"></a>N 04-23303/18 от 25.05.2018 | <a id="p100058"></a>ЗАО "ПрофитМед" | <a id="p100059"></a>Флуимуцил(R)-антибиотик ИТ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг 810 мг, флаконы (3), пачки картонные/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 4 мл - 3 шт./ | <a id="p100060"></a>Замбон С.П.А. | <a id="p100061"></a>Италия | <a id="p100062"></a>20035279/р-ль 28003845 |



<a id="p100063"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100064"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100065"></a>

---