Письмо Росздравнадзора от 04.09.2020 № 01И-1725/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2020 N 01И-1725/20. 01И-1725/20. 04.09.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-172520
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 сентября 2020 г. № 01И-1725/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 4 сентября 2020 г. № 01И-1725/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 04-23303/18 от 25.05.2018 | ЗАО «ПрофитМед» | Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО «Гротекс» | Россия | 160517 |
| № 04-23303/18 от 25.05.2018 | ЗАО «ПрофитМед» | Клопидогрел-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | ЗАО «Северная звезда» | Россия | 280917 |
| № 04-23303/18 от 25.05.2018 | ЗАО «ПрофитМед» | Ксимелин, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 389212 |
| № 04-23303/18 от 25.05.2018 | ЗАО «ПрофитМед» | Лазолван(R), таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. | Греция | 744328 |
| № 04-23303/18 от 25.05.2018 | ЗАО «ПрофитМед» | Линдинет 30, таблетки, покрытые оболочкой, 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1), коробки картонные | ОАО «Гедеон Рихтер» | Венгрия | T79873A |
| № 04-23303/18 от 25.05.2018 | ЗАО «ПрофитМед» | Новокаин буфус, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные | ЗАО «ПФК „Обновление“» | Россия | 120418 |
| № 04-23303/18 от 25.05.2018 | ЗАО «ПрофитМед» | Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 1 мл, тюбик-капельницы полипропиленовые (20), пачки картонные | ООО «Гротекс» | Россия | 331117 |
| № 04-23303/18 от 25.05.2018 | ЗАО «ПрофитМед» | Флуимуцил(R)-антибиотик ИТ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг 810 мг, флаконы (3), пачки картонные/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 4 мл — 3 шт./ | Замбон С.П.А. | Италия | 20035279/р-ль 28003845 |