---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2020 N 01И-1724/20"
number: "01И-1724/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-172420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2020 N 01И-1724/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2020 N 01И-1724/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 сентября 2020 г. N 01И-1724/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 4 сентября 2020 г. N 01И-1724/20

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ<br>
ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ<br>
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО

</div>

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100016"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100017"></a>Аджисепт(R), таблетки для рассасывания (ментолово-эвкалиптовые) 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Аджио Фармацевтикалз Лтд | <a id="p100019"></a>Индия | <a id="p100020"></a>10/14/7027 |
| <a id="p100021"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100022"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100023"></a>Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100024"></a>ОАО "Уралбиофарм" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>170218 |
| <a id="p100027"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100028"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100029"></a>Алька-прим(R), таблетки шипучие 330 мг + 100 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО | <a id="p100031"></a>Польша | <a id="p100032"></a>101017 |
| <a id="p100033"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100034"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100035"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые | <a id="p100036"></a>Йодные технологии и маркетинг ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>330518 |
| <a id="p100039"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100040"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100041"></a>АРТРАКАМ(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г 2,2 г, пакеты (20), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ООО НПО "ФармВИЛАР" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>051217 |
| <a id="p100045"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100046"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100047"></a>Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ООО "Озон" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>381217 |
| <a id="p100051"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100052"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100053"></a>Нольпаза(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флаконы (5), пачки картонные | <a id="p100054"></a>ВАЛДЕФАРМ, Франция/АО "КРКА, д.д., Ново место" | <a id="p100055"></a>Словения | <a id="p100056"></a>C70460 |
| <a id="p100057"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100058"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100059"></a>Регулакс(R) Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Кревель Мойзельбах ГмбХ | <a id="p100061"></a>Германия | <a id="p100062"></a>730102 |
| <a id="p100063"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100064"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100065"></a>Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания [медово-лимонные] 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | <a id="p100067"></a>Великобритания | <a id="p100068"></a>DE707 |
| <a id="p100069"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100070"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100071"></a>Сустагард(R) артро, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г, пакеты 3,95 г (20), пачки картонные | <a id="p100072"></a>ООО "Фармакор продакшн" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>30717 |
| <a id="p100075"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100076"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100077"></a>Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 1 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (10), пачки картонные | <a id="p100078"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>241017 |
| <a id="p100081"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100082"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100083"></a>Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | <a id="p100084"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>20118 |
| <a id="p100087"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100088"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100089"></a>Трилептал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Новартис Фарма С.п.А. | <a id="p100091"></a>Италия | <a id="p100092"></a>T0692 |
| <a id="p100093"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100094"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100095"></a>Урсодез(R), капсулы 250 мг 10 шт." упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные [<*>](#p100118) | <a id="p100096"></a>ЗАО "Северная звезда" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>190418 |
| <a id="p100099"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100100"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100101"></a>Фламин, таблетки 50 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100102"></a>ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" | <a id="p100103"></a>Украина | <a id="p100104"></a>90717 |
| <a id="p100105"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100106"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100107"></a>Экзодерил(R), раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх, Австрия/Сандоз ГмбХ | <a id="p100109"></a>Австрия | <a id="p100110"></a>16031 |
| <a id="p100111"></a>N 04-23318/18 от 25.05.2018 | <a id="p100112"></a>АО НПК "Катрен" | <a id="p100113"></a>Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы полипропиленовые (10), пачки картонные | <a id="p100114"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>020118 |



<a id="p100117"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100118"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100119"></a>

---