Письмо Росздравнадзора от 04.09.2020 № 01И-1724/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2020 N 01И-1724/20. 01И-1724/20. 04.09.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-172420
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 сентября 2020 г. № 01И-1724/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 4 сентября 2020 г. № 01И-1724/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Аджисепт(R), таблетки для рассасывания (ментолово-эвкалиптовые) 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | 10/14/7027 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Уралбиофарм» | Россия | 170218 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Алька-прим(R), таблетки шипучие 330 мг + 100 мг 2 шт., стрипы (5), пачки картонные | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО | Польша | 101017 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы полиэтиленовые | Йодные технологии и маркетинг ООО | Россия | 330518 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | АРТРАКАМ(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г 2,2 г, пакеты (20), пачки картонные | ООО НПО «ФармВИЛАР» | Россия | 051217 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | 381217 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Нольпаза(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флаконы (5), пачки картонные | ВАЛДЕФАРМ, Франция/АО «КРКА, д.д., Ново место» | Словения | C70460 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Регулакс(R) Пикосульфат, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия | 730102 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания [медово-лимонные] 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | DE707 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Сустагард(R) артро, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5 г, пакеты 3,95 г (20), пачки картонные | ООО «Фармакор продакшн» | Россия | 30717 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 1 мл, тюбик-капельницы полиэтиленовые (10), пачки картонные | ООО «Гротекс» | Россия | 241017 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | ОАО «Синтез» | Россия | 20118 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Трилептал(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Новартис Фарма С.п.А. | Италия | T0692 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Урсодез(R), капсулы 250 мг 10 шт.» упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные <*> | ЗАО «Северная звезда» | Россия | 190418 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Фламин, таблетки 50 мг 10 шт.. упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО «Фармацевтическая компания „Здоровье“» | Украина | 90717 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Экзодерил(R), раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх, Австрия/Сандоз ГмбХ | Австрия | 16031 |
| № 04-23318/18 от 25.05.2018 | АО НПК «Катрен» | Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы полипропиленовые (10), пачки картонные | ООО «Гротекс» | Россия | 020118 |