---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2023 N 01И-17/23"
number: "01И-17/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-01-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-1723"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2023 N 01И-17/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2023 N 01И-17/23

"О прекращении обращения лекарственного препарата "Аспаркам" серий 050122, 220422, 280522 производства ООО "Фармапол-Волга" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 января 2023 г. N 01И-17/23**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "АСПАРКАМ"**<br>
**СЕРИЙ 050122, 220422, 280522 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ООО "ФАРМАПОЛ-ВОЛГА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" серий 050122, 220422, 280522 производства ООО "Фармапол-Волга" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Растворение"; владельцы партий лекарственного препарата: ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Владикавказ", Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Чкалова, д. 16 (серия 050122); ООО "Лимфа", Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Чкалова, д. 21 (серия 220422), ИП Винтуляк Зоя Ивановна, Республика Калмыкия, Приютненский р-н, с. Приютное, ул. Московская, д. 93 "б" (серия 280522).
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Северная Осетия - Алания, по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---