---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-172/19"
number: "01И-172/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17219"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-172/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-172/19
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 21 января 2019 г. N 01И-172/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 580516 производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Посторонние примеси (салициловая кислота)", "Растворение (буферная стадия)".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-274318#p100006) Росздравнадзора от 20.11.2018 N 01И-2743/18.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.