Письмо Росздравнадзора от 14.10.2015 № 01И-1721/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2015 N 01И-1721/15. 01И-1721/15. 14.10.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-172115
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 октября 2015 г. № 01И-1721/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении производителем отозвать из обращения лекарственный препарат « \text{Фенорелаксан}® , раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 91114 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», Россия, в связи с его несоответствием по показателю «Описание» (раствор в ампулах неоднороден по окраске).
Росздравнадзор предлагает ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.