---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1720/17"
number: "01И-1720/17"
issued_on: 2017-07-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-172017"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1720/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1720/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/3492"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 июля 2017 г. N 01И-1720/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ N РЗН 2015/3492**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Алкон Фармацевтика" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i и модулем ассистента Q-VUE 3D с оптической системой 175 мм или 200 мм с принадлежностями" производства "Алкон Лабораториз, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 31.12.2015 N РЗН 2015/3492, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Алкон Фармацевтика" (125315, г. Москва, просп. Ленинградский, д. 72, корп. 3, тел. +7 495 961 1333, факс +7 495 775 4720, cts.russia@alcon.com).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Алкон Фармацевтика", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---