Письмо Росздравнадзора от 04.09.2020 № 01И-1716/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2020 N 01И-1716/20. 01И-1716/20. 04.09.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171620
«Решение о переводе лекарственного средства „Будесонид-натив“ производства ООО „Натива“ (Россия) на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 сентября 2020 г. № 01И-1716/20
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «БУДЕСОНИД-НАТИВ»
ПРОИЗВОДСТВА ООО «НАТИВА» (РОССИЯ) НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 9 сентября 2020 года лекарственного средства «Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» производства ООО «Натива» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные» производства ООО «Натива» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.