Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 24.12.2021 № 01И-1715/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1715/21 от 24.12.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2021 N 01И-1715/21. 01И-1715/21. 24.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171521

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 декабря 2021 г. № 01И-1715/21

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 декабря 2021 г. № 01И-1715/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Буйнакский противотуберкулезный диспансер» (Республика Дагестан, г. Буйнакск, ул. Ломоносова, д. 77) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ФКП «Армавирская биофабрика» Россия 030218
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Буйнакский противотуберкулезный диспансер» (Республика Дагестан, г. Буйнакск, ул. Ломоносова, д. 77) Циннаризин, таблетки 0,025 г 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия 070818
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Буйнакский противотуберкулезный диспансер» (Республика Дагестан, г. Буйнакск, ул. Ломоносова, д. 77) Метформин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Израиль 40218
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Буйнакский противотуберкулезный диспансер» (Республика Дагестан, г. Буйнакск, ул. Ломоносова, д. 77) Локсидон(R), капсулы 250 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные АО «Фармасинтез» Россия 940718
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Буйнакский противотуберкулезный диспансер» (Республика Дагестан, г. Буйнакск, ул. Ломоносова, д. 77) Дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (50), пачки картонные Лек д.д. Словения GA7195
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Буйнакский противотуберкулезный диспансер» (Республика Дагестан, г. Буйнакск, ул. Ломоносова, д. 77) Лефлобакт(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 140419
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Буйнакский противотуберкулезный диспансер» (Республика Дагестан, г. Буйнакск, ул. Ломоносова, д. 77) Этамзилат, раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные АО «Новосибхимфарм» Россия 100619
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Буйнакский противотуберкулезный диспансер» (Республика Дагестан, г. Буйнакск, ул. Ломоносова, д. 77) Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО «Славянская аптека» Россия 010719
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Буйнакский противотуберкулезный диспансер» (Республика Дагестан, г. Буйнакск, ул. Ломоносова, д. 77) Аскорутин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ЗАО «ВИФИТЕХ» Россия 140517
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Буйнакский противотуберкулезный диспансер» (Республика Дагестан, г. Буйнакск, ул. Ломоносова, д. 77) Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «МНПК „БИОТИКИ“» Россия 2500819
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Буйнакский противотуберкулезный диспансер» (Республика Дагестан, г. Буйнакск, ул. Ломоносова, д. 77) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные ОАО «Фармстандарт-Лексредства» Россия 4560619
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница им. Н.М. Кураева» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. А. Акушинского, 7-я линия, д. 2А) Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ФКП «Армавирская биофабрика» Россия 210619
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница им. Н.М. Кураева» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. А. Акушинского, 7-я линия, д. 2А) Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 160119
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница им. Н.М. Кураева» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. А. Акушинского, 7-я линия, д. 2А) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия 270618
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница им. Н.М. Кураева» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. А. Акушинского, 7-я линия, д. 2А) Ацетилсалициловая кислота Медисорб, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные АО «Медисорб» Россия 08032019
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница им. Н.М. Кураева» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. А. Акушинского, 7-я линия, д. 2А) Фурагин-СЗ, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ЗАО «Северная звезда» Россия 30318
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница им. Н.М. Кураева» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. А. Акушинского, 7-я линия, д. 2А) Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия 190619
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница им. Н.М. Кураева» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. А. Акушинского, 7-я линия, д. 2А) Диазолин, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия 060819
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница им. Н.М. Кураева» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. А. Акушинского, 7-я линия, д. 2А) Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «МНПК „БИОТИКИ“» Россия 0760319
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница им. Н.М. Кураева» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. А. Акушинского, 7-я линия, д. 2А) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 900219
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница им. Н.М. Кураева» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. А. Акушинского, 7-я линия, д. 2А) Новобисмол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Фармпроект» Россия 150319
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Детская республиканская клиническая больница им. Н.М. Кураева» (Республика Дагестан, г. Махачкала, пр. А. Акушинского, 7-я линия, д. 2А) Транексам(R), раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ФГУП «Московский эндокринный завод» Россия 120418
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 690519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Випидия(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные Такеда Айлэнд Лимитед Ирландия 11640515
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 130218
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Глидиаб(R), таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные АО ХФК «АКРИХИН» Россия 10118
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Зульбекс(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные АО «КРКА, д.д., Ново место» Словения NJ0774
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Глицин, таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «МНПК „БИОТИКИ“» Россия 1190418
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Карбамазепин, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 801019
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Метипред, таблетки 4 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные Орион Корпорейшн Финляндия 1722393
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ЗАО «Биоком» Россия 0221017
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные ООО НПО «ФармВИЛАР» Россия 3840519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Пропанорм(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика 0200519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Панцеф(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 5 шт., блистеры (2), пачки картонные АЛКАЛОИД АО Республика Македония 1027248
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Ирузид(R), таблетки 12,5 мг + 20 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия 29305018
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Фурагин-ЛекТ, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Тюменский ХФЗ» Россия 081219
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Галоперидол, таблетки 1,5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия 010219
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Спиронолактон, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 251118
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон Фарм» Россия 060419
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Лоперамид, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия 090318
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 200 мл, бутылки ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия 070819
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Дофамин-Бинергия, концентрат для приготовления, раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ФКП «Армавирская биофабрика» Россия 021217
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» Армения 160719
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУ РД «Городская клиническая больница» (Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Лаптиева, д. 55а) Нейрокард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные ФКП «Курская биофабрика — фирма БИОК» Россия 120619