---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1715/17"
number: "01И-1715/17"
issued_on: 2017-07-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171517"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1715/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1715/17

"О прекращении действия деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 июля 2017 г. N 01И-1715/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" производства ОАО "Синтез", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (пробка флакона обжата колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой крышкой, вместо алюминиевого колпачка):
- <a id="p100006"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д09776 от 06.11.2015 (серия 2581015);
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д12412 от 24.11.2015 (серия 2641115);
- <a id="p100008"></a>N РОСС RU.ФМ05.Д15242 от 11.12.2015 (серия 2961115).
<a id="p100009"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 03.03.2017 [N 02И-537/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-53717#p100006), от 20.04.2017 [N 01И-925/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-92517#p100006), от 05.05.2017 [N 02И-1107/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-110717#p100007).
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---