Письмо Росздравнадзора от 12.07.2019 № 01И-1714/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2019 N 01И-1714/19. 01И-1714/19. 12.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171419
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Тафинлар“ („TafinlarTM“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 июля 2019 г. № 01И-1714/19
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ТАФИНЛАР» («TAFINLARTM»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Тафинлар, капсулы 75 мг» серии P68S, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «TafinlarTM»).
По информации ООО «Новартис Фарма» серия P68S данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.