---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.07.2018 N 01И-1714/18"
number: "01И-1714/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.07.2018 N 01И-1714/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.07.2018 N 01И-1714/18

"О прекращении действия сертификата соответствия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 июля 2018 г. N 01И-1714/18**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Ланцет" решении прекратить действие сертификата соответствия N РОСС IL.МП125.А24451 от 30.05.2016 на лекарственный препарат "КамРОУ раствор для внутримышечного введения 150 мкг/мл (750 МЕ/мл), комплект: (флаконы 2 мл (1) + иглы (1) - N 1) (1), пачки картонные" серии DA5131115 производства "Камада Лтд." (Израиль).
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Белок" субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77617#p100005) Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-776/17.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Ланцет" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данного сертификата соответствия.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанного сертификата соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100011"></a>

---
