---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2015 N 01И-1714/15"
number: "01И-1714/15"
issued_on: 2015-10-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171415"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2015 N 01И-1714/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2015 N 01И-1714/15
"О недоброкачественном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 14 октября 2015 г. N 01И-1714/15
**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Москве и Московской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Одежда одноразовая медицинская "A.D.M.": маска", артикул MMR012K, производства "Ксянтао Даоки Пластик Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07185 от 05.07.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), плотность наружного и внутреннего слоев которого не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационного досье: 20 г/м2 и 30 г/м2, соответственно.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---