Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 24.12.2021 № 01И-1713/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1713/21 от 24.12.2021Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2021 N 01И-1713/21. 01И-1713/21. 24.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171321

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 декабря 2021 г. № 01И-1713/21

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 декабря 2021 г. № 01И-1713/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Краевая клиническая больница» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) Пиридоксин раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия 20219
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Краевая клиническая больница» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) Аминокапроновая кислота раствор для инфузий 5% 100 мл, бутылки ПАО «Красфарма» Россия 140819
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Краевая клиническая больница» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) Эзомепразол Канон таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные ЗАО «Канонфарма продакшн» Россия 030519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Краевая клиническая больница» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия 721118
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Краевая клиническая больница» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 220419
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Краевая клиническая больница» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Ляпидевского, д. 1) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Ирбитский химфармзавод» Россия 160219
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ОГБУЗ «Боханская РБ» (Иркутская область, Боханский район, п. Бохан, ул. 1-я Клиническая, д. 18, стр. 14) Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 32900819
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ОГБУЗ «Боханская РБ» (Иркутская область, Боханский район, п. Бохан, ул. 1-я Клиническая, д. 18, стр. 14) Нистатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500000 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь 1370918
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ОГБУЗ «Боханская РБ» (Иркутская область, Боханский район, п. Бохан, ул. 1-я Клиническая, д. 18, стр. 14) Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 140319
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ОГБУЗ «Боханская РБ» (Иркутская область, Боханский район, п. Бохан, ул. 1-я Клиническая, д. 18, стр. 14) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия 60119
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ОГБУЗ «Боханская РБ» (Иркутская область, Боханский район, п. Бохан, ул. 1-я Клиническая, д. 18, стр. 14) Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» Россия 220618
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУЗ КО «ОККВД» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Лядова, д. 3А) Ретинола ацетат капсулы 33 тыс. МЕ 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Марбиофарм» Россия 140819
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Емельяновская РБ» (Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Московская, д. 2, стр. 1) Транексам(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» Россия 541218
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Емельяновская РБ» (Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Московская, д. 2, стр. 1) Дигоксин таблетки 0.25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия 1620519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Емельяновская РБ» (Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Московская, д. 2, стр. 1) Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 160519
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Емельяновская РБ» (Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Московская, д. 2, стр. 1) Кетопрофен МВ таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные ЗАО «Биоком» Россия 0050618
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Емельяновская РБ» (Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Московская, д. 2, стр. 1) Верошпилактон(R) капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «ФП „Оболенское“» Россия 40419
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Емельяновская РБ» (Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Московская, д. 2, стр. 1) Этамзилат-ЭСКОМ раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия 100617
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Емельяновская РБ» (Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Московская, д. 2, стр. 1) Пиридоксин раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» Армения 210919
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Емельяновская РБ» (Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Московская, д. 2, стр. 1) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО «Гротекс» Россия 530919
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Емельяновская РБ» (Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Московская, д. 2, стр. 1) Амоксициллин таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «АВВА РУС» Россия 180518
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Емельяновская РБ» (Красноярский край, Емельяновский район, пгт. Емельяново, ул. Московская, д. 2, стр. 1) Панцеф(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 5 шт., блистеры (2), пачки картонные АЛКАЛОИД АО Республика Македония 1027249
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ГБУЗ КО «ОККВД» (Кемеровская область, г. Кемерово, ул. Лядова, д. 3А) МЕТРОНИДАЗОЛ суппозитории вагинальные 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Авексима Сибирь» Россия 028
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ОГАУЗ «Братская городская больница № 3» (Иркутская область, г. Братск, ж.р. Гидростроитель, ул. Мало-Амурская, д. 71) Метформин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные АО «ВЕРТЕКС» Россия 070919
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ОГАУЗ «Братская городская больница № 3» (Иркутская область, г. Братск, ж.р. Гидростроитель, ул. Мало-Амурская, д. 71) Верапамил таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 240 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные АЛКАЛОИД АО Республика Македония 1014827
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ОГАУЗ «Братская городская больница № 3» (Иркутская область, г. Братск, ж.р. Гидростроитель, ул. Мало-Амурская, д. 71) Глицин таблетки подъязычные 100 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «МНПК „БИОТИКИ“» Россия 2260719
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ОГАУЗ «Братская городская больница № 3» (Иркутская область, г. Братск, ж.р. Гидростроитель, ул. Мало-Амурская, д. 71) Гликлазид МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия 210919
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ОГАУЗ «Братская городская больница № 3» (Иркутская область, г. Братск, ж.р. Гидростроитель, ул. Мало-Амурская, д. 71) Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Озон» Россия 070319
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть № 28 ФМБА» (Иркутская область, г. Ангарск, квартал 208, д. 2/10) Фурагин таблетки 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия 020818
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть № 28 ФМБА» (Иркутская область, г. Ангарск, квартал 208, д. 2/10) Пирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО «Озон» Россия 120119
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть № 28 ФМБА» (Иркутская область, г. Ангарск, квартал 208, д. 2/10) Амоксициллин таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» Россия 220619
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть № 28 ФМБА» (Иркутская область, г. Ангарск, квартал 208, д. 2/10) Этамзилат-Ферейн(R) раствор для инъекций 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ПАО «Брынцалов-А» Россия 321119
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 ФГБУЗ «Центральная медико-санитарная часть № 28 ФМБА» (Иркутская область, г. Ангарск, квартал 208, д. 2/10) Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 341119
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Павловская центральная районная больница» (Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, ул. Кунгурова, д. 1) Гликлазид МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия 140719
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Павловская центральная районная больница» (Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, ул. Кунгурова, д. 1) Тиамин раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь 1411119
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Павловская центральная районная больница» (Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, ул. Кунгурова, д. 1) Варфарин таблетки 2.5 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия 060619
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Павловская центральная районная больница» (Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, ул. Кунгурова, д. 1) Симвастатин-АЛСИ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ЗАО «АЛСИ Фарма» Россия 070219
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Павловская центральная районная больница» (Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, ул. Кунгурова, д. 1) Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО «Гротекс» Россия 370619
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Павловская центральная районная больница» (Алтайский край, Павловский район, с. Павловск, ул. Кунгурова, д. 1) Этамзилат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай 190122
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Красноярский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) Дигоксин таблетки 0.25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия 1240919
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Красноярский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 410719
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Красноярский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) Сенаде(R) таблетки 13.5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные Ципла Лтд Индия 489003
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Красноярский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) Улькавис(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 14 шт., блистеры (8), пачки картонные АО «КРКА, д.д., Ново место» Словения D82079
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Красноярский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) Азафен(R) таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ООО «Хемофарм» Россия 0040419
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Красноярский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) Пирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО «Озон» Россия 400618
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Красноярский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) Гликлазид МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Озон» Россия 220818
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Красноярский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ООО «Гротекс» Россия 350419
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Красноярский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ОАО «Синтез» Россия 350319
№ 01И-58/20 от 15.01.2020 КГБУЗ «Красноярский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Вильского, д. 11) L-Тироксин 50 Берлин-Хеми таблетки 50 мкг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные Берлин-Хеми АГ Германия 93512A