Письмо Росздравнадзора от 12.07.2019 № 01И-1713/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.07.2019 N 01И-1713/19. 01И-1713/19. 12.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171319
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Леветинол(R)“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 июля 2019 г. № 01И-1713/19
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЛЕВЕТИНОЛ(R)»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ГЕРОФАРМ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Леветинол(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 50219 производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в связи с выявлением упаковок данной серии препарата, на картонных пачках которых указана дозировка «1000 мг», а на вложенных контурных ячейковых упаковках — «500 мг».
Росздравнадзор предлагает ООО «ГЕРОФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.