---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2015 N 01И-1713/15"
number: "01И-1713/15"
issued_on: 2015-10-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2015 N 01И-1713/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2015 N 01И-1713/15

(с изм. от 02.11.2015)

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 октября 2015 г. N 01И-1713/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ГЗ-15-296Э-027 от 18.09.2015 и N 13/ГЗ-15-298Э-027 от 18.09.2015, сообщает об изъятии медицинского изделия "Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93", производства ООО "Лейко", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05650 от 09.09.2009, вид исполнения: "стерильные и нестерильные, размеры 7 м х 10 см и 10 м х 16 см", технические характеристики которого не соответствуют установленным требованиям: по длине, ширине, разрывной нагрузке.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного недоброкачественного медицинского изделия, провести мероприятия по изъятию и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---