Письмо Росздравнадзора от 14.10.2015 № 01И-1713/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2015 N 01И-1713/15. 01И-1713/15. 14.10.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171315
(с изм. от 02.11.2015)
«О недоброкачественном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 октября 2015 г. № 01И-1713/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора № 13/ГЗ-15-296Э-027 от 18.09.2015 и № 13/ГЗ-15-298Э-027 от 18.09.2015, сообщает об изъятии медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93», производства ООО «Лейко», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05650 от 09.09.2009, вид исполнения: «стерильные и нестерильные, размеры 7 м х 10 см и 10 м х 16 см», технические характеристики которого не соответствуют установленным требованиям: по длине, ширине, разрывной нагрузке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного недоброкачественного медицинского изделия, провести мероприятия по изъятию и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).