---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-171/19"
number: "01И-171/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17119"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-171/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-171/19

"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Акласта" ("Aclasta(R)")"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 января 2019 г. N 01И-171/19

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"АКЛАСТА" ("ACLASTA(R)")**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Акласта" серии ST788, имеющего маркировку картонной пачки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Aclasta(R)").
<a id="p100006"></a>По информации ООО "Новартис Фарма" серия ST788 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**



<a id="p100011"></a>

---