Письмо Росздравнадзора от 21.01.2019 № 01И-171/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2019 N 01И-171/19. 01И-171/19. 21.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17119
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Акласта“ („Aclasta(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 января 2019 г. № 01И-171/19
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «АКЛАСТА» («ACLASTA(R)»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Акласта» серии ST788, имеющего маркировку картонной пачки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Aclasta(R)»).
По информации ООО «Новартис Фарма» серия ST788 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.