---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-171/16"
number: "01И-171/16"
issued_on: 2016-02-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-17116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-171/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.02.2016 N 01И-171/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 февраля 2016 г. N 01И-171/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Набор контрольных растворов белков мочи "Новосо-БМ-ПГК", производства ЗАО "Вектор-Бест", 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием данного исполнения в материалах регистрационного досье на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2009/05949 от 22.10.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Набор реагентов для колориметрического определения белка в моче и спинномозговой жидкости с пирогаллоловым красным (БЕЛОК-ПГК-НОВО) по ТУ 9398-025-23548172-2004", 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, АБК.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---