---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1711/21"
number: "01И-1711/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1711/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1711/21

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 23 декабря 2021 г. N 01И-1711/21

<a id="p100004"></a>РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 23 декабря 2021 г. N 01И-1711/21**

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


| <a id="p100009"></a>Приказ Росздравнадзора | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>от 21.01.2021 N 394 | <a id="p100017"></a>АО "ОРТАТ" | <a id="p100018"></a>Флемоксин Солютаб(R), таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100019"></a>Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/упаковано: АО "ОРТАТ" | <a id="p100020"></a>Россия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100022"></a>20Н0251 |
| <a id="p100023"></a>от 21.01.2021 N 394 | <a id="p100024"></a>АО "ОРТАТ" | <a id="p100025"></a>Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 500 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | <a id="p100026"></a>Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/упаковано: АО "ОРТАТ" | <a id="p100027"></a>Россия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100029"></a>20F0756 |
| <a id="p100030"></a>от 14.05.2021 N 4272 | <a id="p100031"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100032"></a>Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл, флаконы (4), пачки картонные | <a id="p100033"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100034"></a>Россия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100036"></a>У03 |
| <a id="p100037"></a>от 14.05.2021 N 4272 | <a id="p100038"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100039"></a>Кокарбоксилаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, ампулы (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 2 мл - 5 шт./ | <a id="p100040"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100041"></a>Россия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100043"></a>У410421/р-ль Т1020221; У440421/р-ль Т1030221; У460521/р-ль Т1030221 |
| <a id="p100044"></a>от 14.05.2021 N 4272 | <a id="p100045"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100046"></a>Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, ампулы (10), коробки картонные | <a id="p100047"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100048"></a>Россия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100050"></a>У060321; У110421; У140421 |
| <a id="p100051"></a>от 14.05.2021 N 4272 | <a id="p100052"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100053"></a>Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100057"></a>У670321; У680321; У690321; Н2860321; Н2870321 |
| <a id="p100058"></a>от 14.05.2021 N 4272 | <a id="p100059"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100060"></a>Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий 50 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100061"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100062"></a>Россия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100064"></a>Н340 |
| <a id="p100065"></a>от 14.05.2021 N 4272 | <a id="p100066"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100067"></a>Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП), лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг (1 доза), флаконы (5), пачки картонные | <a id="p100068"></a>АО "НПО "Микроген" | <a id="p100069"></a>Россия | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100071"></a>Н491; Н492 |
| <a id="p100072"></a>от 14.02.2020 N 1045 | <a id="p100073"></a>ООО "Гематек" | <a id="p100074"></a>Венофундин, раствор для инфузий 6% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров [<*>](#p100255) | <a id="p100075"></a>ООО "Гематек" | <a id="p100076"></a>Россия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100078"></a>10101219 |
| <a id="p100079"></a>от 10.03.2020 N 1822 | <a id="p100080"></a>ООО "ФАРМАПАРК" | <a id="p100081"></a>Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный безметиониновый, субстанция-раствор [<*>](#p100255) | <a id="p100082"></a>ООО "ФАРМАПАРК" | <a id="p100083"></a>Россия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100085"></a>040619S |
| <a id="p100086"></a>от 20.01.2020 N 337 | <a id="p100087"></a>ООО "Славянская аптека" | <a id="p100088"></a>Таурин, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100089"></a>ООО "Экохим-инновации" | <a id="p100090"></a>Россия | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100092"></a>860619 |
| <a id="p100093"></a>от 20.01.2020 N 337 | <a id="p100094"></a>ООО "Славянская аптека" | <a id="p100095"></a>Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100096"></a>ОАО "Востоквит" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100099"></a>040818 |
| <a id="p100100"></a>от 14.02.2020 N 998 | <a id="p100101"></a>ЗАО "ЭКОлаб" | <a id="p100102"></a>альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь 100 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла | <a id="p100103"></a>ЗАО "ЭКОлаб" | <a id="p100104"></a>Россия | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100106"></a>070519 |
| <a id="p100107"></a>от 14.02.2020 N 998 | <a id="p100108"></a>ЗАО "ЭКОлаб" | <a id="p100109"></a>Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 мл, флаконы темного стекла | <a id="p100110"></a>ЗАО "ЭКОлаб" | <a id="p100111"></a>Россия | <a id="p100112"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100113"></a>010319 |
| <a id="p100114"></a>от 14.02.2020 N 998 | <a id="p100115"></a>ЗАО "ЭКОлаб" | <a id="p100116"></a>Муравьиный спирт, спрей для наружного применения 1.4% 50 мл, флакон-капельницы с насосом-распылителем (1), пачки картонные | <a id="p100117"></a>ЗАО "ЭКОлаб" | <a id="p100118"></a>Россия | <a id="p100119"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100120"></a>010919 |
| <a id="p100121"></a>от 14.02.2020 N 998 | <a id="p100122"></a>ЗАО "ЭКОлаб" | <a id="p100123"></a>Ибупрофен, субстанция [<*>](#p100255) | <a id="p100124"></a>БАСФ Корпорейшн | <a id="p100125"></a>США | <a id="p100126"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100127"></a>IB5C0245 |
| <a id="p100128"></a>от 14.02.2020 N 998 | <a id="p100129"></a>ЗАО "ЭКОлаб" | <a id="p100130"></a>Анестезин, субстанция [<*>](#p100255) | <a id="p100131"></a>ООО "Исида" | <a id="p100132"></a>Россия | <a id="p100133"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100134"></a>030120 |
| <a id="p100135"></a>от 14.02.2020 N 998 | <a id="p100136"></a>ЗАО "ЭКОлаб" | <a id="p100137"></a>Калия бромид, субстанция [<*>](#p100255) | <a id="p100138"></a>ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод" | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100141"></a>10120 |
| <a id="p100142"></a>от 14.02.2020 N 998 | <a id="p100143"></a>ЗАО "ЭКОлаб" | <a id="p100144"></a>Витамин Е-ацетат, субстанция [<*>](#p100255) | <a id="p100145"></a>БАСФ СЕ | <a id="p100146"></a>Германия | <a id="p100147"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100148"></a>78539377L0 |
| <a id="p100149"></a>от 04.04.2019 N 2575 | <a id="p100150"></a>ООО "ФОРТ" | <a id="p100151"></a>СОВИГРИПП(R) Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/1 доза, шприцы (1), пачки картонные | <a id="p100152"></a>ООО "ФОРТ" | <a id="p100153"></a>Россия | <a id="p100154"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100155"></a>711018 |
| <a id="p100156"></a>от 22.05.2019 N 3742 | <a id="p100157"></a>ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" | <a id="p100158"></a>БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь 0.2 мл/доза 2 мл (10 доз), флаконы (10), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений | <a id="p100159"></a>ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" | <a id="p100160"></a>Россия | <a id="p100161"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100162"></a>158 |
| <a id="p100163"></a>от 10.07.2019 N 5165 | <a id="p100164"></a>ООО "Производственная фармацевтическая компания "Алиум" | <a id="p100165"></a>Биннофлуназол, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые | <a id="p100166"></a>ООО "ПФК" Алиум" | <a id="p100167"></a>Россия | <a id="p100168"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100169"></a>20219 |
| <a id="p100170"></a>от 10.07.2019 N 5165 | <a id="p100171"></a>ООО "Производственная фармацевтическая компания "Алиум" | <a id="p100172"></a>Парацетамол-Алиум, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы | <a id="p100173"></a>ООО "ПФК" Алиум" | <a id="p100174"></a>Россия | <a id="p100175"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100176"></a>20519 |
| <a id="p100177"></a>от 10.07.2019 N 5165 | <a id="p100178"></a>ООО "Производственная фармацевтическая компания "Алиум" | <a id="p100179"></a>Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100180"></a>Ляньюньган Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100181"></a>Китай | <a id="p100182"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100183"></a>CW-180355 |
| <a id="p100184"></a>от 10.07.2019 N 5165 | <a id="p100185"></a>ООО "Производственная фармацевтическая компания "Алиум" | <a id="p100186"></a>Метронидазол, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100187"></a>Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100188"></a>Китай | <a id="p100189"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100190"></a>CO4-180741 |
| <a id="p100191"></a>от 04.02.2019 N 752 | <a id="p100192"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100193"></a>Ингавирин(R), капсулы 60 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100194"></a>ПАО "Валента Фарм" | <a id="p100195"></a>Россия | <a id="p100196"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100197"></a>4000618 |
| <a id="p100198"></a>от 04.02.2019 N 752 | <a id="p100199"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100200"></a>Румикоз(R), капсулы 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100201"></a>ПАО "Валента Фарм" | <a id="p100202"></a>Россия | <a id="p100203"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100204"></a>1710818 |
| <a id="p100205"></a>от 04.02.2019 N 752 | <a id="p100206"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100207"></a>Тералиджен(R) Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100208"></a>ПАО "Валента Фарм" | <a id="p100209"></a>Россия | <a id="p100210"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100211"></a>10518 |
| <a id="p100212"></a>от 04.02.2019 N 752 | <a id="p100213"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100214"></a>Граммидин нео, таблетки для рассасывания 3 мг + 1 мг 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100215"></a>Валента Фармацевтика ОАО | <a id="p100216"></a>Россия | <a id="p100217"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100218"></a>1250918 |
| <a id="p100219"></a>от 04.02.2019 N 752 | <a id="p100220"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100221"></a>Флорацид(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100222"></a>ПАО "Валента Фарм" | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100225"></a>8021118 |
| <a id="p100226"></a>от 04.02.2019 N 752 | <a id="p100227"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100228"></a>Кальциевая соль гопантеновой кислоты, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100229"></a>АО "Усолье-Сибирский химфармзавод" | <a id="p100230"></a>Россия | <a id="p100231"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100232"></a>1120818 |
| <a id="p100233"></a>от 04.02.2019 N 752 | <a id="p100234"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100235"></a>Итраконазол, полуфабрикат-пеллеты [<*>](#p100255) | <a id="p100236"></a>Лабораторное Ликонса С.А. | <a id="p100237"></a>Испания | <a id="p100238"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100239"></a>IE118015 |
| <a id="p100240"></a>от 04.02.2019 N 752 | <a id="p100241"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100242"></a>Грамицидина C гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100243"></a>Биотика АО | <a id="p100244"></a>Словакия | <a id="p100245"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100246"></a>1707201 |
| <a id="p100247"></a>от 04.02.2019 N 752 | <a id="p100248"></a>АО "Валента Фарм" | <a id="p100249"></a>Тримебутина малеат, субстанция-порошок [<*>](#p100255) | <a id="p100250"></a>Моэхс Каталана С.Л. | <a id="p100251"></a>Испания | <a id="p100252"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) | <a id="p100253"></a>260 |



<a id="p100254"></a>

---

<a id="p100255"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100256"></a>

---