Письмо Росздравнадзора от 23.12.2021 № 01И-1711/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1711/21 от 23.12.2021Действующий акт
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1711/21. 01И-1711/21. 23.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171121
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 декабря 2021 г. № 01И-1711/21
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Приказ Росздравнадзора | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| от 21.01.2021 № 394 | АО «ОРТАТ» | Флемоксин Солютаб(R), таблетки диспергируемые 1000 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/упаковано: АО «ОРТАТ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 20Н0251 |
| от 21.01.2021 № 394 | АО «ОРТАТ» | Флемоксин Солютаб(R) таблетки диспергируемые 500 мг 5 шт., блистеры (4), пачки картонные | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды/упаковано: АО «ОРТАТ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 20F0756 |
| от 14.05.2021 № 4272 | АО «НПО „Микроген“» | Бактериофаг клебсиелл поливалентный очищенный, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 20 мл, флаконы (4), пачки картонные | АО «НПО „Микроген“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | У03 |
| от 14.05.2021 № 4272 | АО «НПО „Микроген“» | Кокарбоксилаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, ампулы (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 2 мл — 5 шт./ | АО «НПО „Микроген“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | У410421/р-ль Т1020221; У440421/р-ль Т1030221; У460521/р-ль Т1030221 |
| от 14.05.2021 № 4272 | АО «НПО „Микроген“» | Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг, ампулы (10), коробки картонные | АО «НПО „Микроген“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | У060321; У110421; У140421 |
| от 14.05.2021 № 4272 | АО «НПО „Микроген“» | Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | АО «НПО „Микроген“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | У670321; У680321; У690321; Н2860321; Н2870321 |
| от 14.05.2021 № 4272 | АО «НПО „Микроген“» | Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для инфузий 50 мг/мл 25 мл, флаконы (1), пачки картонные | АО «НПО „Микроген“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | Н340 |
| от 14.05.2021 № 4272 | АО «НПО „Микроген“» | Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (КИП), лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг (1 доза), флаконы (5), пачки картонные | АО «НПО „Микроген“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | Н491; Н492 |
| от 14.02.2020 № 1045 | ООО «Гематек» | Венофундин, раствор для инфузий 6% 500 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров <*> | ООО «Гематек» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 10101219 |
| от 10.03.2020 № 1822 | ООО «ФАРМАПАРК» | Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный безметиониновый, субстанция-раствор <*> | ООО «ФАРМАПАРК» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 040619S |
| от 20.01.2020 № 337 | ООО «Славянская аптека» | Таурин, субстанция-порошок <*> | ООО «Экохим-инновации» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 860619 |
| от 20.01.2020 № 337 | ООО «Славянская аптека» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | ОАО «Востоквит» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 040818 |
| от 14.02.2020 № 998 | ЗАО «ЭКОлаб» | альфа-Токоферола ацетат, раствор для приема внутрь 100 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла | ЗАО «ЭКОлаб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 070519 |
| от 14.02.2020 № 998 | ЗАО «ЭКОлаб» | Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 мл, флаконы темного стекла | ЗАО «ЭКОлаб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 010319 |
| от 14.02.2020 № 998 | ЗАО «ЭКОлаб» | Муравьиный спирт, спрей для наружного применения 1.4% 50 мл, флакон-капельницы с насосом-распылителем (1), пачки картонные | ЗАО «ЭКОлаб» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 010919 |
| от 14.02.2020 № 998 | ЗАО «ЭКОлаб» | Ибупрофен, субстанция <*> | БАСФ Корпорейшн | США | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | IB5C0245 |
| от 14.02.2020 № 998 | ЗАО «ЭКОлаб» | Анестезин, субстанция <*> | ООО «Исида» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 030120 |
| от 14.02.2020 № 998 | ЗАО «ЭКОлаб» | Калия бромид, субстанция <*> | ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 10120 |
| от 14.02.2020 № 998 | ЗАО «ЭКОлаб» | Витамин Е-ацетат, субстанция <*> | БАСФ СЕ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 78539377L0 |
| от 04.04.2019 № 2575 | ООО «ФОРТ» | СОВИГРИПП(R) Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/1 доза, шприцы (1), пачки картонные | ООО «ФОРТ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 711018 |
| от 22.05.2019 № 3742 | ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» | БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов), раствор для приема внутрь 0.2 мл/доза 2 мл (10 доз), флаконы (10), пачки картонные, для лечебно-профилактических учреждений | ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 158 |
| от 10.07.2019 № 5165 | ООО «Производственная фармацевтическая компания „Алиум“» | Биннофлуназол, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые | ООО «ПФК» Алиум» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 20219 |
| от 10.07.2019 № 5165 | ООО «Производственная фармацевтическая компания „Алиум“» | Парацетамол-Алиум, раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы | ООО «ПФК» Алиум» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 20519 |
| от 10.07.2019 № 5165 | ООО «Производственная фармацевтическая компания „Алиум“» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Ляньюньган Канлэ Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | CW-180355 |
| от 10.07.2019 № 5165 | ООО «Производственная фармацевтическая компания „Алиум“» | Метронидазол, субстанция-порошок <*> | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | CO4-180741 |
| от 04.02.2019 № 752 | АО «Валента Фарм» | Ингавирин(R), капсулы 60 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ПАО «Валента Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 4000618 |
| от 04.02.2019 № 752 | АО «Валента Фарм» | Румикоз(R), капсулы 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ПАО «Валента Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 1710818 |
| от 04.02.2019 № 752 | АО «Валента Фарм» | Тералиджен(R) Валента, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ПАО «Валента Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 10518 |
| от 04.02.2019 № 752 | АО «Валента Фарм» | Граммидин нео, таблетки для рассасывания 3 мг + 1 мг 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Валента Фармацевтика ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 1250918 |
| от 04.02.2019 № 752 | АО «Валента Фарм» | Флорацид(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ПАО «Валента Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 8021118 |
| от 04.02.2019 № 752 | АО «Валента Фарм» | Кальциевая соль гопантеновой кислоты, субстанция-порошок <*> | АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 1120818 |
| от 04.02.2019 № 752 | АО «Валента Фарм» | Итраконазол, полуфабрикат-пеллеты <*> | Лабораторное Ликонса С.А. | Испания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | IE118015 |
| от 04.02.2019 № 752 | АО «Валента Фарм» | Грамицидина C гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Биотика АО | Словакия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 1707201 |
| от 04.02.2019 № 752 | АО «Валента Фарм» | Тримебутина малеат, субстанция-порошок <*> | Моэхс Каталана С.Л. | Испания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 260 |
<*> По проверенным показателям.