---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1710/21"
number: "01И-1710/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171021"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1710/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1710/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 декабря 2021 г. N 01И-1710/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 23 декабря 2021 г. N 01И-1710/21**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-39693/20 от 22.07.2020 | ГБУЗ НСО "Государственная Новосибирская областная клиническая больница" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 130) | Бупивакаин-Лекфарм Спинал Хэви, раствор для интратекального введения 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | СООО "Лекфарм" | Республика Беларусь | 010419 |
| N 05-7835/20 от 14.02.2020 | ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии имени С.Г. Суханова" МЗ РФ (г. Пермь) (Пермский край, г. Пермь, ул. Маршала Жукова, д. 35) | Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 390219 |
| N 05-30794/20 от 09.06.2020 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "Фармасинтез" | Россия | 640518 |
| N 05-32762/20 от 18.06.2020 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "Фармасинтез" | Россия | 90519 |
| N 05-58174/20 от 02.10.2020 | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" (Томская область, г. Томск, пр. Ленина, д. 211) | ИРС(R) 19, спрей назальный 20 мл, баллоны (1), пачки картонные /в комплекте с насадкой/ [<*>](#p100106) | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" | Россия | 90419 |
| N 05-10411/20 от 27.02.2020 | ОГБУЗ "Иркутская областная клиническая туберкулезная больница" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Терешковой, д. 59) | Лефлокс-Алиум, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые | ООО "ПФК "Алиум" | Россия | 120818 |
| N 05-13660/20 от 16.03.2020 | КГБУЗ "Онкологический диспансер, г. Бийск" (Алтайский край, г. Бийск, ул. Л. Толстого, д. 140) | Оксалиплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | XD040919 |
| N 05-58235/20 от 05.10.2020 | ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24) | Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ОАО "Тюменский химфармзавод" | Россия | 3211119;
3221219;
3231219 |
| 09-Е-32660 от 02.09.2020 | АО "Фармасинтез" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100106) | АО "Фармасинтез" | Россия | 3141019;
3531119;
3781119 |
| N 05-853/20 от 14.01.2020 | ООО "Велфарм" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 11) | Ропивакаин Велфарм, раствор для инъекций 10 мг/мл 10 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 30618 |
| N 05-10413/20 от 27.02.2020 | ОГБУЗ "Братская РБ" (Иркутская область, Братский район, с. Покосное, ул. Южная, д. 27, стр. 1) | Ропивакаин Велфарм, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 10518 |
| N 05-48131/20 от 24.08.2020 | ООО "Нанолек" (Кировская область, Оричевский район, Левинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК) | ФРАКСИПАРИН, раствор для подкожного введения 9500 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл, шприцы (10), пачки картонные | Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция/ООО "Нанолек" | Россия | 8116 |
| N 05-29226/20 от 02.06.2020 | ПАО "Красфарма" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Красфарма" | Россия | 1761117 |
| N 05-51117/20 от 07.09.2020 | ПАО "Красфарма" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | ПАО "Красфарма" | Россия | 1150919 |
| N 05-7834/20 от 14.02.2020 | ФГБУ "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии имени С.Г. Суханова" МЗ РФ (г. Пермь) (Пермский край, г. Пермь, ул. Маршала Жукова, д. 35) | Эниксум(R), раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл, ампулы (10), пачки картонные | ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | Россия | 640919 |
---
<*> По проверенным показателям.
---