Письмо Росздравнадзора от 23.12.2021 № 01И-1710/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1710/21. 01И-1710/21. 23.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-171021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 декабря 2021 г. № 01И-1710/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-39693/20 от 22.07.2020 | ГБУЗ НСО «Государственная Новосибирская областная клиническая больница» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 130) | Бупивакаин-Лекфарм Спинал Хэви, раствор для интратекального введения 5 мг/мл 4 мл, ампулы (10), пачки картонные | СООО «Лекфарм» | Республика Беларусь | 010419 |
| № 05-7835/20 от 14.02.2020 | ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии имени С.Г. Суханова» МЗ РФ (г. Пермь) (Пермский край, г. Пермь, ул. Маршала Жукова, д. 35) | Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | 390219 |
| № 05-30794/20 от 09.06.2020 | АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 640518 |
| № 05-32762/20 от 18.06.2020 | АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Иматиниб, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 90519 |
| № 05-58174/20 от 02.10.2020 | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Томская область, г. Томск, пр. Ленина, д. 211) | ИРС(R) 19, спрей назальный 20 мл, баллоны (1), пачки картонные /в комплекте с насадкой/ <*> | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | 90419 |
| № 05-10411/20 от 27.02.2020 | ОГБУЗ «Иркутская областная клиническая туберкулезная больница» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Терешковой, д. 59) | Лефлокс-Алиум, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы пластиковые | ООО «ПФК „Алиум“» | Россия | 120818 |
| № 05-13660/20 от 16.03.2020 | КГБУЗ «Онкологический диспансер, г. Бийск» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Л. Толстого, д. 140) | Оксалиплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные | ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России | Россия | XD040919 |
| № 05-58235/20 от 05.10.2020 | ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24) | Панкреатин-ЛекТ, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ОАО «Тюменский химфармзавод» | Россия | 3211119; 3221219; 3231219 |
| 09-Е-32660 от 02.09.2020 | АО «Фармасинтез» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184) | Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | АО «Фармасинтез» | Россия | 3141019; 3531119; 3781119 |
| № 05-853/20 от 14.01.2020 | ООО «Велфарм» (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 11) | Ропивакаин Велфарм, раствор для инъекций 10 мг/мл 10 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 30618 |
| № 05-10413/20 от 27.02.2020 | ОГБУЗ «Братская РБ» (Иркутская область, Братский район, с. Покосное, ул. Южная, д. 27, стр. 1) | Ропивакаин Велфарм, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы с надрезом и точкой (5), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 10518 |
| № 05-48131/20 от 24.08.2020 | ООО «Нанолек» (Кировская область, Оричевский район, Левинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК) | ФРАКСИПАРИН, раствор для подкожного введения 9500 анти-Ха МЕ/мл 0.4 мл, шприцы (10), пачки картонные | Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция/ООО «Нанолек» | Россия | 8116 |
| № 05-29226/20 от 02.06.2020 | ПАО «Красфарма» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Красфарма» | Россия | 1761117 |
| № 05-51117/20 от 07.09.2020 | ПАО «Красфарма» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | ПАО «Красфарма» | Россия | 1150919 |
| № 05-7834/20 от 14.02.2020 | ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии имени С.Г. Суханова» МЗ РФ (г. Пермь) (Пермский край, г. Пермь, ул. Маршала Жукова, д. 35) | Эниксум(R), раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл, ампулы (10), пачки картонные | ЗАО «ФармФирма „Сотекс“» | Россия | 640919 |
<*> По проверенным показателям.