--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1709/21" number: "01И-1709/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-12-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-170921" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1709/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1709/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 23 декабря 2021 г. N 01И-1709/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 23 декабря 2021 г. N 01И-1709/21**

**СВЕДЕНИЯ** **О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ** **КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-4630/20 от 29.01.2020 | ГАУЗ "Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 29) | Ультравист(R), раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Россия | 190719505 | | N 05-5052/20 от 31.01.2020 | ЧУЗ "КБ на ст. Нижний Новгород ОАО "РЖД" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Таллинская, д. 8В) | Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | ООО "Гротекс" | Россия | 020719 | | N 05-5049/20 от 31.01.2020 | ЧУЗ "КБ на ст. Нижний Новгород ОАО "РЖД" (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Таллинская, д. 8В) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Биосинтез" | Россия | 1530419 | | N 05-13668/20 от 16.03.2020 | ОАО "Марбиофарм" (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121) | Ацетилцистеин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг (1 г), пакеты (20), пачки картонные | ОАО "Марбиофарм" | Россия | 10419 | | N 05-29132/20 от 02.06.2020 | АО "Биохимик" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ПАО "Биохимик" | Россия | 0631018 | | N 05-29132/20 от 02.06.2020 | АО "Биохимик" (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А) | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | АО "Биохимик" | Россия | 0940319 | | N 05-32706/20 от 18.06.2020 | ГАУЗ "Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 29) | Йомерон, раствор для инъекций 400 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Патеон Италия С.п.А. | Италия | MP9558C | | N 05-13665/20 от 16.03.2020 | ГАУЗ "Республиканская клиническая больница МЗ РТ" (Республика Татарстан, г. Казань, Оренбургский тракт, д. 138) | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы | АО "Фармасинтез" | Россия | 140519 | | N 05-48313/20 от 25.08.2020 | БУЗ УР "Городская клиническая больница N 8 им. Однопозова И.Б. МЗ УР" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Серова, д. 65) | Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Россия | А310320 | | N 05-51112/20 от 07.09.2020 | ФГАОУ ВО "Казанский (Приволжский) федеральный университет" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д. 1а, Литер А) | Ультравист(R), раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Россия | 180320100 | | N 05-48117/20 от 24.08.2020 | ФГБНУ "РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского" (г. Москва, Абрикосовский пер., д. 2) | Веро-пипекуроний, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (25), пачки картонные | ООО "ВЕРОФАРМ" | Россия | 40220 | | N 05-60039/20 от 12.10.2020 | ПАО "Биосинтез" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ПАО "Биосинтез" | Россия | 220520 | | N 05-30377/20 от 08.06.2020 | ГАУЗ "Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями МЗ РТ" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 65) | Ритонавир, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт.Лтд | Индия | LJRR924 | | N 05-11941/20 от 05.03.2020 | БУЗ УР "Первая республиканская клиническая больница МЗ УР" (Удмуртская Республика, г. Ижевск, Воткинское шоссе, д. 57) | Цефоперазон и Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ООО "Рузфарма" | Россия | 020819 | | N 03-10569/20 от 27.02.2020 | АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" (Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, тер. дор. Восточный - Филипповка, стр. 3, корп. 1) | Доксорубицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" | Россия | 341219 | --- <*> По проверенным показателям. ---