Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 23.12.2021 № 01И-1709/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1709/21 от 23.12.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1709/21. 01И-1709/21. 23.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-170921

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 декабря 2021 г. № 01И-1709/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 декабря 2021 г. № 01И-1709/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-4630/20 от 29.01.2020 ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 29) Ультравист(R), раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Россия 190719505
№ 05-5052/20 от 31.01.2020 ЧУЗ «КБ на ст. Нижний Новгород ОАО „РЖД“ (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Таллинская, д. 8В)» Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные ООО «Гротекс» Россия 020719
№ 05-5049/20 от 31.01.2020 ЧУЗ «КБ на ст. Нижний Новгород ОАО „РЖД“ (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Таллинская, д. 8В)» Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные ПАО «Биосинтез» Россия 1530419
№ 05-13668/20 от 16.03.2020 ОАО «Марбиофарм» (Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121) Ацетилцистеин, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг (1 г), пакеты (20), пачки картонные ОАО «Марбиофарм» Россия 10419
№ 05-29132/20 от 02.06.2020 АО «Биохимик» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А) Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные ПАО «Биохимик» Россия 0631018
№ 05-29132/20 от 02.06.2020 АО «Биохимик» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А) Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные АО «Биохимик» Россия 0940319
№ 05-32706/20 от 18.06.2020 ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер Минздрава Республики Татарстан» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Сибирский тракт, д. 29) Йомерон, раствор для инъекций 400 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Патеон Италия С.п.А. Италия MP9558C
№ 05-13665/20 от 16.03.2020 ГАУЗ «Республиканская клиническая больница МЗ РТ» (Республика Татарстан, г. Казань, Оренбургский тракт, д. 138) Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы АО «Фармасинтез» Россия 140519
№ 05-48313/20 от 25.08.2020 БУЗ УР «Городская клиническая больница № 8 им. Однопозова И.Б. МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Серова, д. 65) Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки ООО «Фармасинтез-Тюмень» Россия А310320
№ 05-51112/20 от 07.09.2020 ФГАОУ ВО «Казанский (Приволжский) федеральный университет» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Чехова, д. 1а, Литер А) Ультравист(R), раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“» Россия 180320100
№ 05-48117/20 от 24.08.2020 ФГБНУ «РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского» (г. Москва, Абрикосовский пер., д. 2) Веро-пипекуроний, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (25), пачки картонные ООО «ВЕРОФАРМ» Россия 40220
№ 05-60039/20 от 12.10.2020 ПАО «Биосинтез» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4) Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные ПАО «Биосинтез» Россия 220520
№ 05-30377/20 от 08.06.2020 ГАУЗ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями МЗ РТ» (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Николая Ершова, д. 65) Ритонавир, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт.Лтд Индия LJRR924
№ 05-11941/20 от 05.03.2020 БУЗ УР «Первая республиканская клиническая больница МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Ижевск, Воткинское шоссе, д. 57) Цефоперазон и Сульбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные ООО «Рузфарма» Россия 020819
№ 03-10569/20 от 27.02.2020 АО «Омутнинская научная опытно-промышленная база» (Кировская область, Омутнинский район, пгт. Восточный, тер. дор. Восточный — Филипповка, стр. 3, корп. 1) Доксорубицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> АО «Омутнинская научная опытно-промышленная база» Россия 341219

<*> По проверенным показателям.