---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2020 N 01И-1709/20"
number: "01И-1709/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-170920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2020 N 01И-1709/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.09.2020 N 01И-1709/20

"Решение о переводе лекарственного средства "БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 4 сентября 2020 г. N 01И-1709/20**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА" ПРОИЗВОДСТВА ООО "ПРАНАФАРМ" (РОССИЯ)**<br>
НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 4 сентября 2020 года лекарственного средства "БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА" таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---