---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2016 N 01И-1709/16"
number: "01И-1709/16"
issued_on: 2016-08-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-170916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2016 N 01И-1709/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2016 N 01И-1709/16

"Решение о прекращении обращения серии лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 августа 2016 г. N 01И-1709/16

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 390316 производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке отсутствует текст: "Содержит пропиленгликоль", "Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин, ланолин безводный, церезин", "Применять по назначению врача", "Способ применения: см. инструкцию"; а также вместо текста: "100 г препарата содержат 0,025 г флуоцинолона ацетонида" указано: "В 100 г мази содержится: флуоцинолона ацетонида - 0,025 г"), владелец партии лекарственного средства ООО "ЛЕСАН фарма" (ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В, г. Симферополь).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---