---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1708/21"
number: "01И-1708/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-12-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-170821"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1708/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1708/21
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 декабря 2021 г. N 01И-1708/21
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 23 декабря 2021 г. N 01И-1708/21**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 05-352/20 от 10.01.2020 | ООО "КРКА-РУС" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | Зилт(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ООО "КРКА-РУС" | Россия | 10001218;
10281218 |
| N 05-4283/20 от 28.01.2020 | ПАО "Брынцалов-А" (Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова, д. 1) | Рифампицин-Ферейн, капсулы 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ЗАО "Брынцалов-А" | Россия | 020117 |
| N 05-10417/20 от 27.02.2020 | ООО "Эллара" (Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20) | Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (10), пачки картонные | ООО "Эллара" | Россия | 050319 |
| N 05-28285/20 от 28.05.2020 | ООО "Рузфарма" (Московская область, Рузский район, пос. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1) | Тиепенем(R), порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные | ООО "Рузфарма" | Россия | 030919 |
| N 05-37205/20 от 10.07.2020 | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" (Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 107) | МИРОДЕП(R) лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" | Россия | 10120 |
| N 05-37589/20 от 14.07.2020 | ООО ФК "Фармпартнер" (Тульская область, г. Тула, Торховский проезд, д. 8) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (50), короба картонные (для стационаров) | ООО "Рузфарма" | Россия | 030120 |
| N 05-48256/20 от 24.08.2020 | ГБУЗ РК "Республиканская больница им. В.А. Баранова" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3) | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (25), коробки картонные (для стационаров) | АО "Фармасинтез" | Россия | 211117 |
| N 05-52497/20 от 10.09.2020 | БМУ "КОКБ" (Курская область, г. Курск, ул. Сумская, д. 45а) | Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | АО "ЭкоФармПлюс" | Россия | 010220 |
| N 05-52509/20 от 10.09.2020 | ФКП "Армавирская биофабрика" (Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11) | Артикаин с адреналином форте раствор для инъекций (40 мг + 0.01 мг)/мл 1.8 мл, картриджи (50), пачки картонные | ФКП "Армавирская биофабрика" | Россия | 241219 |
| N 05-51082/20 от 07.09.2020 | ООО "Фарм-Синтез" (Калужская область, Боровский район, г. Боровск, ул. Московская, д. 30) | Остеостатикс, раствор для инфузий 5 мг/100 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ООО "Фарм-Синтез" | Россия | 03032020 |
| N 05-54415/20 от 18.09.2020 | ФГУП "Московский эндокринный завод" (г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25) | Клозапин, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ФГУП "Московский эндокринный завод" | Россия | 10919 |
---