---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2016 N 01И-1708/16"
number: "01И-1708/16"
issued_on: 2016-08-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-170816"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2016 N 01И-1708/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2016 N 01И-1708/16
(ред. от 07.10.2016)
"О необходимости изъятия лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 31 августа 2016 г. N 01И-1708/16
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области от ЛОГКУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата " $\text{Кселода}®$ , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (12), пач. карт." серии Х3988В03, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке.
По информации ЗАО "Рош-Москва" серия X3988B03 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-193416#p100005) Росздравнадзора от 07.10.2016 N 01И-1934/16)*
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.