Письмо Росздравнадзора от 31.08.2016 № 01И-1708/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.08.2016 N 01И-1708/16. 01И-1708/16. 31.08.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-170816
(ред. от 07.10.2016)
«О необходимости изъятия лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 августа 2016 г. № 01И-1708/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области от ЛОГКУЗ «Контрольно-аналитическая лаборатория», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата « \text{Кселода}® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., уп. яч. конт. (12), пач. карт.» серии Х3988В03, на упаковке которого отсутствует маркировка на русском языке.
По информации ЗАО «Рош-Москва» серия X3988B03 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.
(в ред. письма Росздравнадзора от 07.10.2016 № 01И-1934/16)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.