Письмо Росздравнадзора от 23.12.2021 № 01И-1706/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2021 N 01И-1706/21. 01И-1706/21. 23.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-170621
«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Фамотидин“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 декабря 2021 г. № 01И-1706/21
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «ФАМОТИДИН» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна упаковочных материалов (первичная, вторичная упаковки и инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ООО «Озон» в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛС-001456-291119, макеты упаковок (изменение № 1 от 13.05.2021) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 13.05.2021).
Указанное лекарственное средство с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается, начиная с серии 081121, в дозировке «40 мг».