---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1706/17"
number: "01И-1706/17"
issued_on: 2017-07-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-170617"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1706/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1706/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 июля 2017 г. N 01И-1706/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 июля 2017 г. N 01И-1706/17

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-14408/16 от 11.04.2016 | <a id="p100016"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100017"></a>$\text{Анафранил}®,$ таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Новартис Фарма С.п.А. | <a id="p100019"></a>Италия | <a id="p100020"></a>T0036А |
| <a id="p100021"></a>N 02-14408/16 от 11.04.2016 | <a id="p100022"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100023"></a>$\text{Вольтарен}®,$ раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Новартис Фарма Штейн АГ | <a id="p100025"></a>Швейцария | <a id="p100026"></a>S2970;<br>S2971;<br>S2972 |
| <a id="p100027"></a>N 02-14408/16 от 11.04.2016 | <a id="p100028"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100029"></a>$\text{Галвус}®,$ таблетки 50 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Новартис Фармасьютика С.А. | <a id="p100031"></a>Испания | <a id="p100032"></a>BC506;<br>BD259 |
| <a id="p100033"></a>N 02-14408/16 от 11.04.2016 | <a id="p100034"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100035"></a>$\text{Галвус}®$ Мет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>WA666;<br>WC789 |
| <a id="p100039"></a>N 02-14408/16 от 11.04.2016 | <a id="p100040"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100041"></a>$\text{Ко} - \text{Эксфорж}®,$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг 14 шт., блистер (2), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Новартис Фармасьютика С.А. | <a id="p100043"></a>Испания | <a id="p100044"></a>B5355 |
| <a id="p100045"></a>N 02-14408/16 от 11.04.2016 | <a id="p100046"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100047"></a>$\text{Сирдалуд}®,$ таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. | <a id="p100049"></a>Турция | <a id="p100050"></a>K0628;<br>K0629 |
| <a id="p100051"></a>N 02-14408/16 от 11.04.2016 | <a id="p100052"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100053"></a>$\text{Сирдалуд}®$ МР, капсулы с модифицированным высвобождением 6 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Новартис Фармасьютика С.А. | <a id="p100055"></a>Испания | <a id="p100056"></a>BC719 |
| <a id="p100057"></a>N 02-14408/16 от 11.04.2016 | <a id="p100058"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100059"></a>$\text{Тегретол}®$ ЦР, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100076) | <a id="p100060"></a>Новартис Фарма С.п.А. | <a id="p100061"></a>Италия | <a id="p100062"></a>T2013 |
| <a id="p100063"></a>N 02-14408/16 от 11.04.2016 | <a id="p100064"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100065"></a>$\text{Форадил}®,$ капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) /в комплекте с устройством для ингаляций/, пачки картонные [<*>](#p100076) | <a id="p100066"></a>Новартис Фармасьютика С.А. | <a id="p100067"></a>Испания | <a id="p100068"></a>BC958 |
| <a id="p100069"></a>N 02-14408/16 от 11.04.2016 | <a id="p100070"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100071"></a>$\text{Форадил}®$ Комби, капсул с порошком для ингаляций набор 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), /в наборе: капсулы 2-х видов - Будесонид 400 мкг - 6 блистеров; Формотерол 12 мкг - 6 блистеров/ + аэролайзер, пачки картонные [<*>](#p100076) | <a id="p100072"></a>Новартис Фармасьютика С.А. | <a id="p100073"></a>Испания | <a id="p100074"></a>BE365 |



<a id="p100075"></a>

---

<a id="p100076"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100077"></a>

---
