Письмо Росздравнадзора от 18.07.2017 № 01И-1706/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.07.2017 N 01И-1706/17. 01И-1706/17. 18.07.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-170617
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 июля 2017 г. № 01И-1706/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 июля 2017 г. № 01И-1706/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-14408/16 от 11.04.2016 | ООО «Новартис Фарма» | \text{Анафранил}®, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Новартис Фарма С.п.А. | Италия | T0036А |
| № 02-14408/16 от 11.04.2016 | ООО «Новартис Фарма» | \text{Вольтарен}®, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные | Новартис Фарма Штейн АГ | Швейцария | S2970; S2971; S2972 |
| № 02-14408/16 от 11.04.2016 | ООО «Новартис Фарма» | \text{Галвус}®, таблетки 50 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | BC506; BD259 |
| № 02-14408/16 от 11.04.2016 | ООО «Новартис Фарма» | \text{Галвус}® Мет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ | Германия | WA666; WC789 |
| № 02-14408/16 от 11.04.2016 | ООО «Новартис Фарма» | \text{Ко} - \text{Эксфорж}®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг 14 шт., блистер (2), пачки картонные | Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | B5355 |
| № 02-14408/16 от 11.04.2016 | ООО «Новартис Фарма» | \text{Сирдалуд}®, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. | Турция | K0628; K0629 |
| № 02-14408/16 от 11.04.2016 | ООО «Новартис Фарма» | \text{Сирдалуд}® МР, капсулы с модифицированным высвобождением 6 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | BC719 |
| № 02-14408/16 от 11.04.2016 | ООО «Новартис Фарма» | \text{Тегретол}® ЦР, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Новартис Фарма С.п.А. | Италия | T2013 |
| № 02-14408/16 от 11.04.2016 | ООО «Новартис Фарма» | \text{Форадил}®, капсулы с порошком для ингаляций 12 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) /в комплекте с устройством для ингаляций/, пачки картонные <*> | Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | BC958 |
| № 02-14408/16 от 11.04.2016 | ООО «Новартис Фарма» | \text{Форадил}® Комби, капсул с порошком для ингаляций набор 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), /в наборе: капсулы 2-х видов — Будесонид 400 мкг — 6 блистеров; Формотерол 12 мкг — 6 блистеров/ + аэролайзер, пачки картонные <*> | Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | BE365 |
<*> По проверенным показателям.