Письмо Росздравнадзора от 24.01.2017 № 01И-170/17

(с изм. от 23.10.2017)

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07192»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 24 января 2017 г. № 01И-170/17

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо АО «ВЕРОФАРМ» (не приводится), производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Лейкопластырь „Унипласт бактерицидный“ по ТУ 9393-013-45961725-2010» производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 15.06.2015 № ФСР 2010/07192, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО «ВЕРОФАРМ» (115088, Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, тел. +7 (495) 792-53-30, факс +7 (495) 792-53-28).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме АО «ВЕРОФАРМ», о результатах проинформировать соответствующие территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---