Письмо Росздравнадзора от 21.02.2014 № 01И-170/14

«Об отзыве из обращения серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 февраля 2014 г. № 01И-170/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Ультрапрокт, мазь ректальная, тубы алюминиевые 10 г/в комплекте со специальным пластиковым наконечником (1), пачки картонные» серии 33156A производства «Интендис Мануфэкчуринг СпА.» (Италия) в связи с превышением содержания вещества цинхокаин-N-оксида, являющегося продуктом распада действующего вещества цинхокаина гидрохлорида.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---