---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2014 N 01И-1698/14"
number: "01И-1698/14"
issued_on: 2014-10-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169814"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2014 N 01И-1698/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2014 N 01И-1698/14
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 28 октября 2014 г. N 01И-1698/14
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО "Бард Рус" принято решение отозвать из обращения зарегистрированное медицинское изделие "Наборы, иглы и проводники для биопсии" производства Bard Peripheral Vascular, Inc., США, регистрационное удостоверение N ФС 2005/585 от 20.04.2005, срок действия до 20.04.2015:
Проводник DuaLok Localization Wires Needle Guides.
Перечень отзываемых партий приведен в [Приложении](#p100017).
Причина отзыва: повреждение стерильной упаковки прибора концом проволоки для локализации, что может привести к:
1) травмированию медицинского персонала;
2) инфицированию пациента.
Отзываемая продукция подлежит возврату и обмену на продукцию надлежащего качества.
Росздравнадзор предлагает предоставить ООО "Бард Рус" сведения об изъятии из обращения указанных партий медицинского изделия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
В случае необходимости предоставления дополнительной информации следует обращаться в ООО "Бард Рус" по тел. 8 (499) 372-5002, по факсу: 8 (499) 372-5003.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
Приложение
к информационному письму
Росздравнадзора
от 28 октября 2014 г. N 01И-1698/14