--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2021 N 01И-1696/21" number: "01И-1696/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-12-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169621" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2021 N 01И-1696/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2021 N 01И-1696/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 21 декабря 2021 г. N 01И-1696/21 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **А.В.САМОЙЛОВА** Приложение к письму Росздравнадзора от 21 декабря 2021 г. N 01И-1696/21 **СВЕДЕНИЯ** **О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ** **КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-39856/20 от 22.07.2020 | ИП Плющакова Наталья Юрьевна (г. Санкт-Петербург, просп. Юрия Гагарина, д. 18, корп. 1, лит. А, часть пом. 1-Н) | Бринтелликс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные [<*>](#p100160) | Х. Лундбек А/О | Дания | 2632779;
2618203 | | N 05-70104/20 от 27.11.2020 | ООО "Натива" (Московская область, Красногорский р-н, п. Мечниково, влд. 4, стр. 2) | Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,25 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные | ООО "Натива" | Россия | 050419 | | N 05-70104/20 от 27.11.2020 | ООО "Натива" (Московская область, Красногорский р-н, п. Мечниково, влд. 4, стр. 2) | Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные | ООО "Натива" | Россия | 050220 | | N 05-58165/19 от 19.11.2019 | ГБУЗ ЯО "Областная клиническая больница" (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7) | Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные | ООО "Натива" | Россия | 241018 | | N 05-61594/20 от 19.10.2020 | ООО "Гротекс" (г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр." д. 71, корп. 2) | Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100160) | ООО "Гротекс" | Россия | 400620 | | N 05-5057/20 от 31.01.2020 | ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Павлова, д. 6) | Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "Биохимик" | Россия | 1751018 | | N 05-13656/20 от 16.03.2020 | ЗАО "БИОКАД" (г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А) | Золедроновая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100160) | ЗАО "БИОКАД" | Россия | 22030219 | | N 05-69802/20 от 26.11.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18) | Ипратропиум-натив, раствор для ингаляций 0,25 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Фармстандарт-Лексредетва" | Россия | 20319 | | N 05-46512/20 от 14.08.2020 | АО "ОРТАТ" (Костромская область, Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново) | Калетра(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг +50 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | АО "ОРТАТ" | Россия | 1099932 | | N 05-31712/20 от 15.06.2020 | ООО "Гротекс" (г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2) | Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы | ООО "Гротекс" | Россия | 15071119 | | N 05-54424720 от 18.09.2020 | ПАО "Фармсинтез" (Ленинградская область, Всеволожский район, пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, N 134 литер 1 (лит. А, лит. В)) | ПЕНКРОФТОН(R), таблетки 200 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* | ПАО "Фармсинтез" | Россия | 010218 | | N 05-63791/20 от 29.10.2020 | ООО "ПСК Фарма" (Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1) | Респифорб(R) Комби, капсул с порошком для ингаляций набор 400 мкг + 12 мкг/доза 10 шт., блистеры (12), пачки картонные | ООО "ПСК Фарма" | Россия | 0120420 | | N 05-22508/19 от 15.05.2019 | ИП Белокриницкая Татьяна Анатольевна (г. Санкт Петербург, Светлановский просп., д. 46, корп. 1, лит. А, пом. 16Н) | Римантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО НПО "ФармВИЛАР" | Россия | 030418 | | N 05-63713/20 от 29.10.2020 | АО "ВЕРТЕКС" (г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А) | Тамсулозин-ВЕРТЕКС, капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100160) | АО "ВЕРТЕКС" | Россия | 040720 | | N 05-69827/20 от 26.11.2020 | ООО "Натива" (Московская область, Красногорский р-н, п. Мечниково, влд. 4, стр. 2) | Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM(R)/ | ООО "Натива" | Россия | 030120 | | N 05-7803/20 от 14.02.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18) | Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM(R)/ | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 90219 | | N 05-31003/20 от 10.06.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18) | Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM(R)/ | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 330719;
390919;
430919 | | N 05-69802/20 от 26.11.2020 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18) | Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM(R)/ | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | 70320 | | N 05-63716/20 от 29.10.2020 | ФГБУЗ "ММЦ им. Н.И. Пирогова" ФМБА России (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Павлика Морозова, д. 6) | Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | 1680919 | | N 05-11943/20 от 05.03.2020 | ГБУЗ "Республиканская больница им. В.Л. Баранова" (Республика Карелия, г. Петрозаводск., ул. Пирогова, д. 3) | Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | ОАО "Синтез" | Россия | 260219 | | N 05-46505/20 от 14.08.2020 | ГБУЗ "Республиканская больница им. В.А. Баранова" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3) | Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | ОАО "Синтез" | Россия | 2440919 | | N 05-11994/21 от 09.03.2021 | РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (20), коробки картонные [<*>](#p100160) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 310520 | | N 05-30797/20 от 09.06.2020 | РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы [<*>](#p100160) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | 330319 | | N 05-48113/20 от 24.08.2020 | ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А) | Цитофлавин(R), раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (10), пачки картонные [<*>](#p100160) | ООО "НТФФ "ПОЛИСАН" | Россия | 1271219 | --- <*> По проверенным показателям. ---