Письмо Росздравнадзора от 21.12.2021 № 01И-1696/21

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 декабря 2021 г. № 01И-1696/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 21 декабря 2021 г. № 01И-1696/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-39856/20 от 22.07.2020	ИП Плющакова Наталья Юрьевна (г. Санкт-Петербург, просп. Юрия Гагарина, д. 18, корп. 1, лит. А, часть пом. 1-Н)	Бринтелликс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные <*>	Х. Лундбек А/О	Дания	2632779; 2618203
№ 05-70104/20 от 27.11.2020	ООО «Натива» (Московская область, Красногорский р-н, п. Мечниково, влд. 4, стр. 2)	Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,25 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные	ООО «Натива»	Россия	050419
№ 05-70104/20 от 27.11.2020	ООО «Натива» (Московская область, Красногорский р-н, п. Мечниково, влд. 4, стр. 2)	Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные	ООО «Натива»	Россия	050220
№ 05-58165/19 от 19.11.2019	ГБУЗ ЯО «Областная клиническая больница» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Яковлевская, д. 7)	Будесонид-натив, раствор для ингаляций 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (10), пачки картонные	ООО «Натива»	Россия	241018
№ 05-61594/20 от 19.10.2020	ООО «Гротекс» (г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр.» д. 71, корп. 2)	Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), пачки картонные <*>	ООО «Гротекс»	Россия	400620
№ 05-5057/20 от 31.01.2020	ГОБУЗ «МОКБ им. П.А. Баяндина» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Павлова, д. 6)	Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	ОАО «Биохимик»	Россия	1751018
№ 05-13656/20 от 16.03.2020	ЗАО «БИОКАД» (г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А)	Золедроновая кислота, субстанция-порошок <*>	ЗАО «БИОКАД»	Россия	22030219
№ 05-69802/20 от 26.11.2020	ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18)	Ипратропиум-натив, раствор для ингаляций 0,25 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные	ОАО «Фармстандарт-Лексредетва»	Россия	20319
№ 05-46512/20 от 14.08.2020	АО «ОРТАТ» (Костромская область, Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново)	Калетра(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг +50 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные	АО «ОРТАТ»	Россия	1099932
№ 05-31712/20 от 15.06.2020	ООО «Гротекс» (г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2)	Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы	ООО «Гротекс»	Россия	15071119
№ 05-54424720 от 18.09.2020	ПАО «Фармсинтез» (Ленинградская область, Всеволожский район, пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово, № 134 литер 1 (лит. А, лит. В))	ПЕНКРОФТОН(R), таблетки 200 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*	ПАО «Фармсинтез»	Россия	010218
№ 05-63791/20 от 29.10.2020	ООО «ПСК Фарма» (Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1)	Респифорб(R) Комби, капсул с порошком для ингаляций набор 400 мкг + 12 мкг/доза 10 шт., блистеры (12), пачки картонные	ООО «ПСК Фарма»	Россия	0120420
№ 05-22508/19 от 15.05.2019	ИП Белокриницкая Татьяна Анатольевна (г. Санкт Петербург, Светлановский просп., д. 46, корп. 1, лит. А, пом. 16Н)	Римантадин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ООО НПО «ФармВИЛАР»	Россия	030418
№ 05-63713/20 от 29.10.2020	АО «ВЕРТЕКС» (г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А)	Тамсулозин-ВЕРТЕКС, капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*>	АО «ВЕРТЕКС»	Россия	040720
№ 05-69827/20 от 26.11.2020	ООО «Натива» (Московская область, Красногорский р-н, п. Мечниково, влд. 4, стр. 2)	Тиотропиум-натив, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM(R)/	ООО «Натива»	Россия	030120
№ 05-7803/20 от 14.02.2020	ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18)	Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM(R)/	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	90219
№ 05-31003/20 от 10.06.2020	ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18)	Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM(R)/	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	330719; 390919; 430919
№ 05-69802/20 от 26.11.2020	ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18)	Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций Инхалер CDM(R)/	ОАО «Фармстандарт-Лексредства»	Россия	70320
№ 05-63716/20 от 29.10.2020	ФГБУЗ «ММЦ им. Н.И. Пирогова» ФМБА России (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Павлика Морозова, д. 6)	Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»	Россия	1680919
№ 05-11943/20 от 05.03.2020	ГБУЗ «Республиканская больница им. В.Л. Баранова» (Республика Карелия, г. Петрозаводск., ул. Пирогова, д. 3)	Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров»	ОАО «Синтез»	Россия	260219
№ 05-46505/20 от 14.08.2020	ГБУЗ «Республиканская больница им. В.А. Баранова» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Пирогова, д. 3)	Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров»	ОАО «Синтез»	Россия	2440919
№ 05-11994/21 от 09.03.2021	РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30)	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (20), коробки картонные <*>	РУП «Белмедпрепараты»	Республика Беларусь	310520
№ 05-30797/20 от 09.06.2020	РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь, г. Минск, ул. Фабрициуса, д. 30)	Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы <*>	РУП «Белмедпрепараты»	Республика Беларусь	330319
№ 05-48113/20 от 24.08.2020	ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма „ПОЛИСАН“ (г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А)»	Цитофлавин(R), раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (10), пачки картонные <*>	ООО «НТФФ „ПОЛИСАН“»	Россия	1271219

---

<*> По проверенным показателям.

---