---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2020 N 01И-1696/20"
number: "01И-1696/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2020 N 01И-1696/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2020 N 01И-1696/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 сентября 2020 г. N 01И-1696/20**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
от 2 сентября 2020 г. N 01И-1696/20

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-55578/18 от 03.12.2018 | <a id="p100016"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100017"></a>Адвантан(R), крем для наружного применения 0,1% 15 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л. | <a id="p100019"></a>Италия | <a id="p100020"></a>YY029E0 |
| <a id="p100021"></a>N 05-55578/18 от 03.12.2018 | <a id="p100022"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100023"></a>Антифлу(R) Кидс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г, пакетики (5), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Контракт Фармакал Корпорейшн | <a id="p100025"></a>США | <a id="p100026"></a>046523 |
| <a id="p100027"></a>N 05-55578/18 от 03.12.2018 | <a id="p100028"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100029"></a>Жанин(R), таблетки, покрытые оболочкой, 21 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ | <a id="p100031"></a>Германия | <a id="p100032"></a>WER9NT |
| <a id="p100033"></a>N 05-55578/18 от 03.12.2018 | <a id="p100034"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100035"></a>Кларитин(R), сироп 1 мг/мл 60 мл, флаконы (1) /в комплекте с ложкой-дозатором/, пачки картонные | <a id="p100036"></a>Шеринг-Плау Лабо Н.В. | <a id="p100037"></a>Бельгия | <a id="p100038"></a>8ANNA68001 |
| <a id="p100039"></a>N 05-55578/18 от 03.12.2018 | <a id="p100040"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100041"></a>Ксарелто(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Байер АГ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>BXJ2JE2 |
| <a id="p100045"></a>N 05-55578/18 от 03.12.2018 | <a id="p100046"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100047"></a>Микоспор(R), раствор для наружного применения 1% 15 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>КВП Киль | <a id="p100049"></a>Германия | <a id="p100050"></a>KP0CVUF |
| <a id="p100051"></a>N 05-55578/18 от 03.12.2018 | <a id="p100052"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100053"></a>Назол(R) Бэби, капли назальные 0,125% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Институт де Ангели С.р.Л. | <a id="p100055"></a>Италия | <a id="p100056"></a>8E0003 |
| <a id="p100057"></a>N 05-55578/18 от 03.12.2018 | <a id="p100058"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100059"></a>Назол(R) Кидс, спрей назальный дозированный [для детей] 0,125 мг/доза 10 мл (150 доз), флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Институт де Ангели С.р.Л. | <a id="p100061"></a>Италия | <a id="p100062"></a>7I0002 |
| <a id="p100063"></a>N 05-55578/18 от 03.12.2018 | <a id="p100064"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100065"></a>Тридерм(R), крем для наружного применения 0,05% + 0,1% + 1% 15 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Шеринг-Плау Лабо Н.В. | <a id="p100067"></a>Бельгия | <a id="p100068"></a>8MCEA34003 |
| <a id="p100069"></a>N 05-55578/18 от 03.12.2018 | <a id="p100070"></a>ЗАО "БАЙЕР" | <a id="p100071"></a>Ультравист(R), раствор для инъекций 300 мг йода/мл 100 мл, катриджи (5), поддоны картонные (2), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Байер АГ | <a id="p100073"></a>Германия | <a id="p100074"></a>KT0212P |




<a id="p100075"></a>

---