Письмо Росздравнадзора от 31.08.2016 № 01И-1696/16

«Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 августа 2016 г. № 01И-1696/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 01.07.2016 № 434ГК-09/16, от 18.07.2016 № 435ГК-09/16, № 436ГК-09/16, от 19.07.2016 № 437ГК-09/16, № 438ГК-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение к решению Росздравнадзора от 31 августа 2016 г. № 01И-1696/16

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-38186/15 от 25.11.2015; 02-40335/15 от 09.12.2015	ООО «Джонсон & Джонсон»	\text{Бенгей}® , крем для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные	Янссен-Силаг	Франция	080915VA
№ 02-38186/15 от 25.11.2015; 02-40335/15 от 09.12.2015	ООО «Джонсон & Джонсон»	\text{Диклоран}® Плюс, гель для наружного применения 30 г, тубы пластиковые (1), пачки картонные	Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)	Индия	PDB5025, PDB5027
№ 02-38186/15 от 25.11.2015; 02-40335/15 от 09.12.2015	ООО «Джонсон & Джонсон»	\text{Ринзасип}® для детей, порошок для приготовления раствора для приема [малиновый] 3 г, саше (10), картонная пачка	Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)	Индия	KCV5018, KCV5020

---