--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2021 N 01И-1695/21" number: "01И-1695/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-12-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169521" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2021 N 01И-1695/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2021 N 01И-1695/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 21 декабря 2021 г. N 01И-1695/21 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель **А.В.САМОЙЛОВА** Приложение к письму Росздравнадзора от 21 декабря 2021 г. N 01И-1695/21 **СВЕДЕНИЯ** **О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ** **КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-364/20 от 10.01.2020 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 250219 | | N 05-11939/20 от 05.03.2020 | ОГАУЗ "Томская областная клиническая больница" (Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96) | Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 10219 | | N 05-30813/20 от 09.06.2020 | ООО "Велфарм" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 11) | Велферрум(R), раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | ООО "Велфарм" | Россия | 20220 | | N 05-29129/20 от 02.06.2020 | АО "ПФК Обновление" (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | 20918 | | N 05-14584/20 от 20.03.2020 | ГАУЗ ТО "Многопрофильный клинический медицинский центр "Медицинский город" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Барнаульская, д. 32) | Доцетаксел-Рус, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 0.5 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 1.5 мл - 1 шт./ [<*>](#p100154) | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | DXI1919A/р-ль SDI1919A | | N 05-14584/20 от 20.03.2020 | ГАУЗ ТО "Многопрофильный клинический медицинский центр "Медицинский город" (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Барнаульская, д. 32 | Доцетаксел-Рус, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 6 мл - 1 шт./ [<*>](#p100154) | ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | Россия | DXI1920B/р-ль SDI1920B | | N 05-29133/20 от 02.06.2020 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Лефлобакт(R), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 210119 | | N 05-51125/20 от 07.09.2020 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Лефлобакт(R), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 1341219 | | N 05-43994/20 от 06.08.2020 | ГБУЗ СО "Невьянская ЦРБ" (Свердловская область, г. Невьянск, ул. Демьяна Бедного, д. 34) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО "Фармасинтез" | Россия | 1270818 | | N 05-14446/20 от 19.03.2020 | ГАУЗ "Городская больница N 3 г. Магнитогорск" (Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Советская, д. 88) | Маркаин(R) Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | Сенекси | Франция | F0274-1 | | N 05-51121/20 от 07.09.2020 | ГУП "Башфармация" (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 39) | НовоРапид(R) ФлексПен(R), раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках ФлексПен(R) (5), пачки картонные | ООО "Ново Нордиск" | Россия | 0400220 | | N 05-39883/20 от 22.07.2020 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 80320 | | N 05-61591/20 от 19.10.2020 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 341219 | | N 05-2449/20 от 21.01.2020 | ООО "ГЕРОФАРМ" (Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, производственный комплекс N 82) | РинГлар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи со шприц-ручкой Ринастра(R) II (5), пачки картонные | ООО "ГЕРОФАРМ" | Россия | 70819 | | N 05-30803/20 от 09.06.2020 | ООО "ГЕРОФАРМ" (Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, производственный комплекс N 82) | РинГлар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи со шприц-ручкой Ринастра(R) II (5), пачки картонные | ООО "ГЕРОФАРМ" | Россия | 10819 | | N 05-39698/20 от 22.07.2020 | ООО "ГЕРОФАРМ" (Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, производственный комплекс N 82) | РинГлар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи со шприц-ручкой Ринастра(R) II (5), пачки картонные | ООО "ГЕРОФАРМ" | Россия | 260819 | | N 05-30809/20 от 09.06.2020 | ООО "Завод Медсинтез" (Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15) | Росинсулин C, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные | ООО "Завод Медсинтез" | Россия | 591118А76 | | N 05-29133/20 от 02.06.2020 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 2120519;
800220 | | N 05-52515/20 от 10.09.2020 | ГБУЗ "Городская больница N 2 г. Миасс" (Челябинская область, г. Миасс, ул. Ильменская, д. 81) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | ОАО "Синтез" | Россия | 4891219 | | N 05-58170/20 от 02.10.2020 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 2920620 | | N 05-61591/20 от 19.10.2020 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | ОАО "Синтез" | Россия | 4581119 | | N 05-51125/20 от 07.09.2020 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационаров" | ОАО "Синтез" | Россия | 1730519 | | N 05-5054/20 от 31.01.2020 | ОАО "Синтез" (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | 4281019 | --- <*> По проверенным показателям. ---