Письмо Росздравнадзора от 21.12.2021 № 01И-1695/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1695/21 от 21.12.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2021 N 01И-1695/21. 01И-1695/21. 21.12.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169521
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 декабря 2021 г. № 01И-1695/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 21 декабря 2021 г. № 01И-1695/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-364/20 от 10.01.2020 | ОАО «Синтез» (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 250219 |
| № 05-11939/20 от 05.03.2020 | ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница» (Томская область, г. Томск, ул. Ивана Черных, д. 96) | Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 10219 |
| № 05-30813/20 от 09.06.2020 | ООО «Велфарм» (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 11) | Велферрум(R), раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | ООО «Велфарм» | Россия | 20220 |
| № 05-29129/20 от 02.06.2020 | АО «ПФК Обновление» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80) | Вода для инъекций буфус, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | 20918 |
| № 05-14584/20 от 20.03.2020 | ГАУЗ ТО «Многопрофильный клинический медицинский центр „Медицинский город“ (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Барнаульская, д. 32)» | Доцетаксел-Рус, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 0.5 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 1.5 мл — 1 шт./ <*> | ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России | Россия | DXI1919A/р-ль SDI1919A |
| № 05-14584/20 от 20.03.2020 | ГАУЗ ТО «Многопрофильный клинический медицинский центр „Медицинский город“ (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Барнаульская, д. 32» | Доцетаксел-Рус, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем (флаконы) 6 мл — 1 шт./ <*> | ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России | Россия | DXI1920B/р-ль SDI1920B |
| № 05-29133/20 от 02.06.2020 | ОАО «Синтез» (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Лефлобакт(R), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 210119 |
| № 05-51125/20 от 07.09.2020 | ОАО «Синтез» (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Лефлобакт(R), раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 1341219 |
| № 05-43994/20 от 06.08.2020 | ГБУЗ СО «Невьянская ЦРБ» (Свердловская область, г. Невьянск, ул. Демьяна Бедного, д. 34) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО «Фармасинтез» | Россия | 1270818 |
| № 05-14446/20 от 19.03.2020 | ГАУЗ «Городская больница № 3 г. Магнитогорск» (Челябинская область, г. Магнитогорск, ул. Советская, д. 88) | Маркаин(R) Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | Сенекси | Франция | F0274-1 |
| № 05-51121/20 от 07.09.2020 | ГУП «Башфармация» (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д. 39) | НовоРапид(R) ФлексПен(R), раствор для подкожного и внутривенного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи в шприц-ручках ФлексПен(R) (5), пачки картонные | ООО «Ново Нордиск» | Россия | 0400220 |
| № 05-39883/20 от 22.07.2020 | ОАО «Синтез» (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 80320 |
| № 05-61591/20 от 19.10.2020 | ОАО «Синтез» (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Окситоцин, раствор для инъекций и местного применения 5 МЕ/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 341219 |
| № 05-2449/20 от 21.01.2020 | ООО «ГЕРОФАРМ» (Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, производственный комплекс № 82) | РинГлар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи со шприц-ручкой Ринастра(R) II (5), пачки картонные | ООО «ГЕРОФАРМ» | Россия | 70819 |
| № 05-30803/20 от 09.06.2020 | ООО «ГЕРОФАРМ» (Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, производственный комплекс № 82) | РинГлар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи со шприц-ручкой Ринастра(R) II (5), пачки картонные | ООО «ГЕРОФАРМ» | Россия | 10819 |
| № 05-39698/20 от 22.07.2020 | ООО «ГЕРОФАРМ» (Московская область, Серпуховский район, пос. Оболенск, производственный комплекс № 82) | РинГлар(R), раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи со шприц-ручкой Ринастра(R) II (5), пачки картонные | ООО «ГЕРОФАРМ» | Россия | 260819 |
| № 05-30809/20 от 09.06.2020 | ООО «Завод Медсинтез» (Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15) | Росинсулин C, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные | ООО «Завод Медсинтез» | Россия | 591118А76 |
| № 05-29133/20 от 02.06.2020 | ОАО «Синтез» (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 2120519; 800220 |
| № 05-52515/20 от 10.09.2020 | ГБУЗ «Городская больница № 2 г. Миасс» (Челябинская область, г. Миасс, ул. Ильменская, д. 81) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | ОАО «Синтез» | Россия | 4891219 |
| № 05-58170/20 от 02.10.2020 | ОАО «Синтез» (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 2920620 |
| № 05-61591/20 от 19.10.2020 | ОАО «Синтез» (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | ОАО «Синтез» | Россия | 4581119 |
| № 05-51125/20 от 07.09.2020 | ОАО «Синтез» (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные «Для стационаров» | ОАО «Синтез» | Россия | 1730519 |
| № 05-5054/20 от 31.01.2020 | ОАО «Синтез» (Курганская область, г. Курган, просп. Конституции, д. 7) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г, флаконы (1), пачки картонные | ОАО «Синтез» | Россия | 4281019 |
<*> По проверенным показателям.