---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2020 N 01И-1694/20"
number: "01И-1694/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2020 N 01И-1694/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2020 N 01И-1694/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 сентября 2020 г. N 01И-1694/20

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 сентября 2020 г. N 01И-1694/20

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-54265/18 от 27.11.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100017"></a>Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы "DropTainerTM" (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | <a id="p100018"></a>с.а. Алкон-Куврер н.в. | <a id="p100019"></a>Бельгия | <a id="p100020"></a>18H06CA |
| <a id="p100021"></a>N 05-54265/18 от 27.11.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100023"></a>Бетоптик(R), капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы "DropTainerTM" полиэтиленовые (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>с.а. Алкон-Куврер н.в. | <a id="p100025"></a>Бельгия | <a id="p100026"></a>18F04FB |
| <a id="p100027"></a>N 05-54265/18 от 27.11.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100029"></a>Вольтарен(R), раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Лек Фармасьютикалз д.д. | <a id="p100031"></a>Словения | <a id="p100032"></a>JF9771 |
| <a id="p100033"></a>N 05-54265/18 от 27.11.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100035"></a>Вольтарен(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. | <a id="p100037"></a>Турция | <a id="p100038"></a>KJ265 |
| <a id="p100039"></a>N 05-54265/18 от 27.11.2018 | <a id="p100040"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100041"></a>Галвус Мет(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>WDX84 |
| <a id="p100045"></a>N 05-54265/18 от 27.11.2018 | <a id="p100046"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100047"></a>Ко-Эксфорж(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Новартис Фармасьютика С.А. | <a id="p100049"></a>Испания | <a id="p100050"></a>BEM84 |
| <a id="p100051"></a>N 05-54265/18 от 27.11.2018 | <a id="p100052"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100053"></a>Неванак(R), капли глазные 0.1% 5 мл, флакон-капельницы "DropTainerTM" (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | <a id="p100054"></a>с.а. Алкон-Куврер н.в. | <a id="p100055"></a>Бельгия | <a id="p100056"></a>18F30AB |
| <a id="p100057"></a>N 05-54265/18 от 27.11.2018 | <a id="p100058"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100059"></a>Траватан(R), капли глазные 40 мкг/мл 2.5 мл, флакон-капельницы полипропиленовые (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | <a id="p100060"></a>с.а. Алкон-Куврер н.в. | <a id="p100061"></a>Бельгия | <a id="p100062"></a>18H03AL |
| <a id="p100063"></a>N 05-54265/18 от 27.11.2018 | <a id="p100064"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100065"></a>Экселон(R), трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/24 ч 1 шт., пакетики из комбинированного материала (30), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Новартис Фарма ГмбХ | <a id="p100067"></a>Германия | <a id="p100068"></a>ALT111230 |
| <a id="p100069"></a>N 05-54265/18 от 27.11.2018 | <a id="p100070"></a>ООО "Новартис Фарма" | <a id="p100071"></a>Экселон(R), трансдермальная терапевтическая система 13.3 мг/24 ч 1 шт., пакеты (30), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Новартис Фарма ГмбХ | <a id="p100073"></a>Германия | <a id="p100074"></a>ALT083310 |



<a id="p100075"></a>

---

<a id="p100076"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100077"></a>

---