Письмо Росздравнадзора от 02.09.2020 № 01И-1694/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2020 N 01И-1694/20. 01И-1694/20. 02.09.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169420
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 2 сентября 2020 г. № 01И-1694/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 2 сентября 2020 г. № 01И-1694/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-54265/18 от 27.11.2018 | ООО «Новартис Фарма» | Азарга, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы «DropTainerTM» (1), пачки картонные <*> | с.а. Алкон-Куврер н.в. | Бельгия | 18H06CA |
| № 05-54265/18 от 27.11.2018 | ООО «Новартис Фарма» | Бетоптик(R), капли глазные 0.5% 5 мл, флакон-капельницы «DropTainerTM» полиэтиленовые (1), пачки картонные | с.а. Алкон-Куврер н.в. | Бельгия | 18F04FB |
| № 05-54265/18 от 27.11.2018 | ООО «Новартис Фарма» | Вольтарен(R), раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), пачки картонные | Лек Фармасьютикалз д.д. | Словения | JF9771 |
| № 05-54265/18 от 27.11.2018 | ООО «Новартис Фарма» | Вольтарен(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С. | Турция | KJ265 |
| № 05-54265/18 от 27.11.2018 | ООО «Новартис Фарма» | Галвус Мет(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ | Германия | WDX84 |
| № 05-54265/18 от 27.11.2018 | ООО «Новартис Фарма» | Ко-Эксфорж(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12.5 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | BEM84 |
| № 05-54265/18 от 27.11.2018 | ООО «Новартис Фарма» | Неванак(R), капли глазные 0.1% 5 мл, флакон-капельницы «DropTainerTM» (1), пачки картонные <*> | с.а. Алкон-Куврер н.в. | Бельгия | 18F30AB |
| № 05-54265/18 от 27.11.2018 | ООО «Новартис Фарма» | Траватан(R), капли глазные 40 мкг/мл 2.5 мл, флакон-капельницы полипропиленовые (1), пачки картонные <*> | с.а. Алкон-Куврер н.в. | Бельгия | 18H03AL |
| № 05-54265/18 от 27.11.2018 | ООО «Новартис Фарма» | Экселон(R), трансдермальная терапевтическая система 9.5 мг/24 ч 1 шт., пакетики из комбинированного материала (30), пачки картонные | Новартис Фарма ГмбХ | Германия | ALT111230 |
| № 05-54265/18 от 27.11.2018 | ООО «Новартис Фарма» | Экселон(R), трансдермальная терапевтическая система 13.3 мг/24 ч 1 шт., пакеты (30), пачки картонные | Новартис Фарма ГмбХ | Германия | ALT083310 |
<*> По проверенным показателям.