Письмо Росздравнадзора от 27.10.2014 № 01И-1693/14
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.10.2014 N 01И-1693/14. 01И-1693/14. 27.10.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169314
(с изм. от 31.12.2014)
«О необходимости изъятия лекарственного препарата»
Примечание
В дополнение к данному документу издано письмо Росздравнадзора от 31.12.2014 № 01И-2124/14.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 октября 2014 г. № 01И-1693/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата « \text{Фемара}® , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг» серий S0104, S0123, имеющего вторичную упаковку с маркировкой на турецком языке с вложением в нее инструкции по медицинскому применению на русском языке.
По информации ООО «Новартис Фарма» серии S0104, S0123 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозились и не проходили обязательную процедуру подтверждения соответствия, поскольку были выпущены производителем для реализации в Турецкой Республике.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанных серий лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.