---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2020 N 01И-1692/20"
number: "01И-1692/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-09-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169220"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2020 N 01И-1692/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2020 N 01И-1692/20
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 2 сентября 2020 г. N 01И-1692/20**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий" в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Набор реагентов для выявления РНК коронавирусов SARS-CoV-2 и подобных SARS-CoV методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (SARS-CoV-2/SARS-CoV) ТУ 21.20.23-116-46482062-2020", REF R3-P436-23/9, LOT F1504S-2M, дата производства 2020-04-15, производства ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4, регистрационное удостоверение от 01.04.2020 N РЗН 2020/9948, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 02.09.2020 N 7935.