---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2018 N 01И-1690/18"
number: "01И-1690/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-07-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169018"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2018 N 01И-1690/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2018 N 01И-1690/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 6 июля 2018 г. N 01И-1690/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "ФК ПУЛЬС" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Эманера, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные" серии SC8695 производства АО "КРКА" д.д., Ново место", Словения, в связи с выявленным разночтением между условием хранения, указанным на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата N РОСС SI.ФМ15.Д49283 от 26.12.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО "ФК ПУЛЬС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.