Письмо Росздравнадзора от 06.07.2018 № 01И-1690/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.07.2018 N 01И-1690/18. 01И-1690/18. 06.07.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-169018
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ФК ПУЛЬС» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эманера, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии SC8695 производства АО «КРКА» д.д., Ново место», Словения, в связи с выявленным разночтением между условием хранения, указанным на картонной пачке и в инструкции по медицинскому применению.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на данную серию лекарственного препарата № РОСС SI.ФМ15.Д49283 от 26.12.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФК ПУЛЬС» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.